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- 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：零售乙类非处方药的商业企业必须经（）国家对药品的严重或罕见不良反应实行怎样的报告制度（）下列属于假药的是（）关于药品说明书说法错误的是（）省级以上药品监督管理部门
- 给予警告,责令改正,处2万元以上5万元以下的罚款
由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得；情节严重的,依法追究刑事责任《中华人民共和国药品管理法》#
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《中华人民共和
- 并向定点批发企业或者定点生产企业购买
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计
- 药品生产、经营企业注册登记的部门是（）《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是（）药品严重不良反应不包括因服用药品引起
- 属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的（）《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,经单位所在地县以上卫生行政部门批准后,只需经单位领导批准,定期对贮存药品进行抽检
药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光
- 按第二类精神药品管理的是（）处方中药品名称可使用（）医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）某些慢性病、老年病的处方（）羟考酮
氯胺酮
氨酚羟考酮#
氨酚曲马多
去痛片规范的中文或英文名称书
- 核发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门是（）下列哪种药品不属于特殊管理的药品（）劣药（）国务院药品监督管理部门
省级药品监督管理部门#
县以上药品监督管理部门
商务部门
工商行政管理部门吗啡
三唑仑
亚
- Ⅰ期临床试验是（）特殊药品不包括（）盐酸哌替啶的处方为（）国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时（）初步的临床药理学及人体安全性评价阶段#
新药上市后应用研究阶段
治疗作用初步评价阶段
治疗作用确证阶段
风
- 科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的（）当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,向国务院药品监督管理部门批准的单
- 须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告（）依据《处方管理办法》,处方是指（）应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（）初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
- 医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请（）关于医疗机构制剂的说法错误的是（）生产新药或者已有国家标准的药品的（）《计量法》的立法宗旨不包括（）处方的调配人、核对人违反规定未对麻醉药品和第一类精
- 研究解决技术上的疑难问题
担任进修人员、实习人员的带教和小讲课
在主任药师和主管药师指导下进行工作
做好药品管理工作,并向上级报告有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
有通过网络实施企业安全管理和
- 属于跨省、自治区、直辖市运输的（）下列何种中药品种可以申报中药一级保护品种（）开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备条件的说法中不正确的是（）在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员
- 药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的（）毒性药品的收购、经营由下列哪个部门负责（）医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的药有（）应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直
- 必须取得（）供医疗配方用小包装麻黄碱（）收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,实行强制检定
对用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境
- 处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的,准确调配药品
正确书写药袋或粘贴标签,包装
向患者交付药品时,包括每种药品的用法、用量、注意事项#
向患者交付药品时,由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,处5000
- 视情节严重程度（）普通药品（）国务院药品监督管理部门
省级药品监督管理部门#
县以上药品监督管理部门
商务部门
工商行政管理部门不需执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用
必须具有《药品
- 按麻醉药品管理的是（）医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂（）《药品生产许可证》有效期为（）毒性药品每次处方剂量不得超过（）羟考酮#
氯胺酮
氨酚羟考酮
氨酚曲马多
去痛片不仅可在在本医疗机构使用,不得对外
- 向定点生产企业购买
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品规格和包装规格均相同的#
同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
进口
- Ⅱ期临床试验是（）关于处方的叙述正确的是（）定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品（）初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
新药上市后应用研究阶段
治疗作用初步评价
- 暂停其执业活动；造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的,吊销其印鉴卡1日常用量
3日常用量
5日常用量
7日常用量#
15日
- 特制定《中华人民共和国药品管理法》
在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
国家保护野生药材资源,定期对贮存药品进行
- 负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作的是（）关于药品不良反应,以下叙述正确的是（）下列哪些药仅限于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用（）依据《处方管理办法》,已经造成或者可能造成严重社会危害的
省
- 负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的是（）医疗机构的药剂人员调配处方,不符合规定的是（）医疗用毒性药品管理品种由（）《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定,
- 下列说法错误的是（）下列哪项不是处方书写时应当符合的规则（）托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为（）关于
- 加强管理（）根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》,以下药品不属于麻醉药品的是（）开办药品经营企业时未做强制要求的是（）对处方未注明"生用"的毒性中药,并按标签和说明书所示内容使用
只准在专业性医
- 冷库温度应保持在（）医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的（）毒性药品（）具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是（）每一单位产品都符合有效性、安全性
- 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务（）药检室必须有检验的原始记录并保存至少（）关于药品不良反应,以下叙述正确的是（）下列哪种药品不属于特殊管理的药品（）下列关于麻
- 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务（）药检室必须有检验的原始记录并保存至少（）《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括（）应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府
- 在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务（）《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定（）不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告的药品是（）《处方药与非处方药分类管
- 造成严重后果的（）药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的（）国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例（）国务院药品监督管理部门
国务院公安部门
上市销售但尚未列入目录
- 进口药品进口满5年的报告（）医院药事管理委员会的任务不包括（）下列哪组国家重点保护的野生药材都是三级保护药材（）。下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是（）医疗机构药事管理委员会（组）的职责不包
- 药品可按君、臣、佐、使的顺序排列的是（）医疗用毒性药品系指毒性剧烈,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告#
15个工作日内报告
每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应#
新的药品不良反应
- 新药监测期已满的药品（）是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（）国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时（）麻醉药品片剂处方限量为（）根据陕西行政区域划分,以下哪项是正确的？（
- 第二类精神药品处方每次不超过（）《中华人民共和国药品管理法》适用于（）医师开具处方可以使用的药品名称不包括（）麻醉药品注射剂处方为（）1次常用量
3日常用量
7日常用量#
2日极量
3日极量在中华人民共和国境内
- 保存期限为2年的是（）药品说明书（）《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有（）医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方,每次不得超过（）属于跨省、自治区、直辖市运输的（）处方
普通处方、急诊处方
- 下列哪项错误（）有关药品不良反应报告,专柜加锁并由专人保管
医疗单位供应和调配毒性药品,汇总国内外安全性信息,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料参与临床
- 盐酸哌替啶的处方为（）麻醉药品的"五专管理"是（）第二类精神药品处方每次不超过（）淡红色,处方右上角标注"精一"
白色,处方右上角标注"精二"
淡红色,处方右上角标注"麻"#
淡蓝色,处方右上角标注"麻"
淡蓝色,处方右
- 分类主要是根据药品的（）药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的（）藏药属于（）儿科处方的印刷用纸为（）《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的每个销售基本单元包
- 藏药属于（）药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经（）处方药
现代药
上市药品
传统药#
基
川公网安备 51012202001360号