药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品

【名词&注释】

药品管理法(drug administration law)、非处方药(otc)、第二类精神药品、工商部门、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)、行政管理部门(administrative department)、人民政府(s government)

[单选题]药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的（）

A. 应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C. 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E. 应当经所在地卫生行政管理部门^{(administrative department)}批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

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[单选题]药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》（）

A. 由生产企业自行销毁
B. 由工商部门缴销
C. 可转让
D. 由原发证部门缴销
E. 以上均不正确

[单选题]开展麻醉药品和精神药品实验研究活动（）

A. 要经国务院农业主管部门批准
B. 要经国务院卫生主管部门^{(health authorities)}批准
C. 要经国务院药品监督管理部门批准
D. 要经国家食品药品监督管理局批准
E. 要经国务院公安部门批准

[单选题]下列哪条不是对麻醉药品和第一类精神药品处方的规定（）

A. 处方的调配人、核对人应当仔细核对
B. 应当满足其合理用药需求
C. 签署姓名，并予以登记
D. 对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药
E. 麻醉药品必须使用专用处方

[单选题]麻醉药品的"五专管理"是（）

A. 专人保管、专人验收、专册登记、专用账册、专用处方
B. 专人保管、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方
C. 专人验收、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方
D. 专人保管、专库加锁、专册登记、专用账册、专用处方
E. 专人保管、专柜加锁、专账登记、专用记录、专用处方

[单选题]不得在市场销售的是（）

A. 处方药
B. 非处方药
C. 抗生素
D. 生化药品
E. 医疗机构配制的制剂

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