核发《药品生产许可证》的部门是（）

【名词&注释】

监督管理(supervision and management)、不良反应(adverse reaction)、大众传播媒介(mass media)、情节严重(gravity of the circumstances)、非处方药(otc)、广告宣传、通报批评(circulate a notice of criticism)、药品批准文号、生产许可证(production license)、医疗机构制剂许可证

[单选题]核发《药品生产许可证^{(production license)}》的部门是（）

A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县以上药品监督管理部门
D. 商务部门
E. 工商行政管理部门

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[单选题]关于甲类非处方药的说法不正确的是（）

A. 不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用
B. 必须具有《药品生产许可证^{(production license)}》和药品批准文号才能生产
C. 必须具有《药品经营许可证》才能经营
D. 医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用
E. 只准在专业性医药报刊进行广告宣传

[单选题]对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）

A. 应当按假药论处
B. 应当按劣药论处
C. 应当撤销批准文号
D. 应当撤销进口药品注册证书
E. 应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

[单选题]省级以上（食品）药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度（）

A. 予以责令改正，并可处以1千元以上3万元以下的罚款
B. 予以责令改正、通报批评^{(circulate a notice of criticism)}或警告，并可处以1千元以上3万元以下的罚款
C. 予以责令改正、通报批评^{(circulate a notice of criticism)}或警告，并可处以2千元以上3万元以下的罚款
D. 予以责令改正、通报批评^{(circulate a notice of criticism)}或警告，并可处以3千元以上3万元以下的罚款
E. 予以责令改正、通报批评^{(circulate a notice of criticism)}或警告，并可处以5千元以上3万元以下的罚款

[单选题]普通药品（）

A. 一级管理
B. 二级管理
C. 三级管理
D. 四级管理
E. 五级管理

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