正确答案: E
国务院药品监督管理部门批准
题目:区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,需报()
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学习资料的答案和解析:
[单选题]依据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是()
变质的药品
解析:ABCD按劣药论处。假药的定义:药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的,以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形有:国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。按劣药论处的情形:未标明有效期或者更改有效期的;不注明或者更改生产批号的;超过有效期的;直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;其他不符合药品标准规定的。
[单选题]中华人民共和国计量法实施的主要目的是()
以上均正确
解析:中华人民共和国计量法实施的主要目的是:加强计量监督管理,保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠,有利于生产、贸易和科学技术的发展,适应社会主义现代化建设的需要,维护国家、人民的利益。
[单选题]根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用()
质量管理部门
解析:药品标签、使用说明书经质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,禁止进口的药品不包括()
价格昂贵的药品
解析:禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。
[单选题]违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害,尚不构成犯罪的由县级以上公安机关()
处5万元以上10万元以下的罚款
解析:本题考点:《麻醉药品和精神药品管理条例》法律责任。致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十二条。
[单选题]药品不良反应是指()
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[单选题]关于麻黄碱的管理错误的是()
麻黄碱零售企业可以向个人销售麻黄碱
[单选题]普通处方保存()
1年