区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治

【名词&注释】

功能主治、情节严重(gravity of the circumstances)、国家药品标准、使用说明书(service manual)、特殊地理位置(special geographical position)、造成危害(harm to)、第一类精神药品、构成犯罪(a crime)、麻醉药品和精神药品管理、批准文号(registered number of approval)

[单选题]区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，需报（）

A. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 国务院卫生行政管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准

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[单选题]依据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是（）

A. 未标明有效期的药品
B. 更改生产批号的药品
C. 擅自添加防腐剂的药品
D. 超过有效期的药品
E. 变质的药品

[单选题]中华人民共和国计量法实施的主要目的是（）

A. 为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
B. 有利于生产、贸易和科学技术的发展
C. 适应社会主义现代化建设的需要
D. 维护国家、人民的利益
E. 以上均正确

[单选题]根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用（）

A. 采购部门
B. 物料供应部门
C. 验收部门
D. 质量管理部门
E. 生产管理部门

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，禁止进口的药品不包括（）

A. 疗效不确的药品
B. 危害人体健康的药品
C. 不良反应大的药品
D. 价格昂贵的药品
E. 尚未上市的药品

[单选题]违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，尚不构成犯罪^{(a crime)}的由县级以上公安机关（）

A. 处货值金额2～5倍的罚款
B. 处3万元以上5万元以下的罚款
C. 处5万元以上8万元以下的罚款
D. 处5万元以上10万元以下的罚款
E. 处8万元以上10万元以下的罚款

[单选题]药品不良反应是指（）

A. 合格药品在正常用法下出现的有害反应
B. 合格药品在正常用量下出现的有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 合格药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应

[单选题]关于麻黄碱的管理错误的是（）

A. 麻黄碱生产企业销售麻黄碱时必须核查购买者的身份和有关证明
B. 麻黄碱经营企业销售麻黄碱时必须核查购买者的身份和有关证明
C. 麻黄碱生产企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄碱
D. 麻黄碱经营企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄碱
E. 麻黄碱零售企业可以向个人销售麻黄碱

[单选题]普通处方保存（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年

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