正确答案: B

省级药品监督管理部门

题目:核发《药品生产许可证》的部门是()

解析:药品生产、经营企业注册登记的部门是工商行政管理部门,核发药品批发企业的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的部门是省级药品监督管理部门。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]关于甲类非处方药的说法不正确的是()
  • 只准在专业性医药报刊进行广告宣传

  • 解析:处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。消费者有权自主选购非处方药,并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

  • [单选题]对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()
  • 应当撤销批准文号或者进口药品注册证书


  • [单选题]省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业,视情节严重程度()
  • 予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1千元以上3万元以下的罚款


  • [单选题]普通药品()
  • 三级管理


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