跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神

【名词&注释】

注意事项(points for attention)、经营活动(operating activities)、文献资料(literature data)、第二类精神药品、原始记录(original record)、第一类精神药品、国家药品监督管理局、批准文号(registered number of approval)、生产日期(manufacture date)、海关总署(customs head office)

[单选题]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务（）

A. 全国性批发企业
B. 区域性批发企业
C. 零售企业
D. 药品零售连锁企业
E. 医疗机构

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[单选题]药检室必须有检验的原始记录并保存至少（）

A. 半年
B. 1年
C. 2年
D. 3年
E. 4年

[单选题]关于药品不良反应，以下叙述正确的是（）

A. 是指合格药品在正常用法用量下出现的
B. 出现的与用药目的无关的反应
C. 出现的意外有害反应
D. 药品说明书中未载明的
E. 以上均正确

[单选题]下列哪种药品不属于特殊管理的药品（）

A. 吗啡
B. 三唑仑
C. 亚砷酸
D. 顺铂
E. 131I

[单选题]下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是（）

A. 国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应，其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动
B. 购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂
C. 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局
D. 经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买
E. 购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售

[单选题]海关放行进口药品的依据是（）

A. 药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
B. 国务院药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
D. 海关总署^{(customs head office)}出具的《进口药品通关单》
E. 当地药品检验机构出具的《进口药品通关单》

[单选题]药品外标签（）

A. 应当注明药品名称、贮藏、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期、执行标准、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B. 应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号^{(registered number of approval)}等内容
C. 至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D. 至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E. 至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期

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