正确答案: E
以上均正确
题目:中华人民共和国计量法实施的主要目的是()
解析:中华人民共和国计量法实施的主要目的是:加强计量监督管理,保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠,有利于生产、贸易和科学技术的发展,适应社会主义现代化建设的需要,维护国家、人民的利益。
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[单选题]药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书()
6个月
解析:《药品管理法实施条例》规定:受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。
[单选题]下列说法中不正确的是()
国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材,但麝香、虎骨、人参等贵重药材除外
解析:《药品管理法》总则中提到:为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。
[单选题]进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。
30日内
解析:进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。
[单选题]《药品不良反应/事件报告表》的填报内容要求()
真实、完整、准确
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。
[单选题]区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是()
使用目的和使用方法
解析:本题考点:药品、食品和毒品的区分方法。使用目的和使用方法是区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点。
[单选题]麻醉药品和精神药品处方分别至少保存()
三年,两年
解析:本题考点:麻醉药品和精神药品处方保存期限。医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十一条。
[单选题]为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方()
不得超过3日用量
[单选题]在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务()
区域性批发企业
解析:区域性批发企业可在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务;全国性批发企业可跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务;药品零售连锁企业经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务。
[单选题]是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应()
药品严重不良反应
解析:药品严重不良反应,是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应;新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应;药品不良反应报告的内容和统计资料,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据;药品不良反应报告和监测,是加强药品监督管理、指导合理用药的依据;药品不良反应,是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。