中华人民共和国计量法实施的主要目的是（）

【名词&注释】

管理条例、质量事故(quality accident)、医疗事故(medical malpractice)、身体健康(physical health)、使用时间(hour of use)、第二类精神药品、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理、管理部门、加强管理。

[单选题]中华人民共和国计量法实施的主要目的是（）

A. 为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
B. 有利于生产、贸易和科学技术的发展
C. 适应社会主义现代化建设的需要
D. 维护国家、人民的利益
E. 以上均正确

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[单选题]药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（）

A. 30天
B. 3个月
C. 6个月
D. 1年
E. 2年

[单选题]下列说法中不正确的是（）

A. 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定《中华人民共和国药品管理法》
B. 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》
C. 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用
D. 国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
E. 国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材，但麝香、虎骨、人参等贵重药材除外

[单选题]进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。

A. 15日
B. 7日
C. 24小时
D. 30日内
E. 60日内

[单选题]《药品不良反应／事件报告表》的填报内容要求（）

A. 真实、详细、准确
B. 详细、完整、准确
C. 真实、完整、准确
D. 真实、完整、详细
E. 真实、详细、准确

[单选题]区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是（）

A. 使用目的和使用方法
B. 使用方法和使用剂量
C. 使用剂量和使用时间
D. 使用目的和使用时间
E. 管理手段

[单选题]麻醉药品和精神药品处方分别至少保存（）

A. 两年，两年
B. 三年，三年
C. 两年，三年
D. 三年，两年
E. 两年，一年

[单选题]为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方（）

A. 1次用量
B. 1日用量
C. 不得超过3日用量
D. 不得超过7日用量
E. 不得超过15日用量

[单选题]在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务（）

A. 全国性批发企业
B. 区域性批发企业
C. 零售企业
D. 药品零售连锁企业
E. 医疗机构

[单选题]是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应（）

A. 药品不良反应
B. 新的药品不良反应
C. 药品严重不良反应
D. 药品不良反应报告的内容和统计资料
E. 药品不良反应报告和监测

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