核发《医疗机构制剂许可证》的部门是（）

【名词&注释】

疑难问题(knotty problems)、关联性评价、麻醉药品处方(narcotics prescription)、国家食品药品监督管理局、麻醉药品和精神药品管理、国家药品监督管理局、加强管理。、调查核实、技术操作规程(regulations for technical operation)、医疗机构制剂许可证

[单选题]核发《医疗机构制剂许可证》的部门是（）

A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县以上药品监督管理部门
D. 商务部门
E. 工商行政管理部门

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[单选题]药师的职责不包括（）

A. 组织药学力量
B. 拟定技术操作规程^{(regulations for technical operation)}，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
C. 担任进修人员、实习人员的带教和小讲课
D. 在主任药师和主管药师指导下进行工作
E. 做好药品管理工作，发现问题及时处理，并向上级报告

[单选题]麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备的条件中不包括（）

A. 有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C. 单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D. 单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
E. 符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

[单选题]麻醉药品和精神药品处方分别至少保存（）

A. 两年，两年
B. 三年，三年
C. 两年，三年
D. 三年，两年
E. 两年，一年

[单选题]不须具有《药品经营许可证》的是（）

A. 经营处方药的批发企业
B. 经营非处方药的批发企业
C. 经营处方药的零售企业
D. 经营甲类非处方药的零售企业
E. 经营乙类非处方药的零售企业

[单选题]哌甲酯用于（）

A. 癫痫小发作
B. 儿童多动综合征
C. 高血压
D. 惊厥
E. 精神失常

[单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例（）

A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

[单选题]麻醉药品片剂处方限量为（）

A. 1次用量
B. 1日用量
C. 3日用量
D. 7日用量
E. 15日用量

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