Ⅰ期临床试验是（）

【名词&注释】

突发事件(sudden event)、风险性评价、特殊人群(special population)、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、第二类精神药品、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、第一类精神药品、Ⅳ期临床试验、管理部门

[单选题]Ⅰ期临床试验是（）

A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B. 新药上市后应用研究阶段
C. 治疗作用初步评价阶段
D. 治疗作用确证阶段
E. 风险性评价阶段

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学习资料：

[单选题]特殊药品不包括（）

A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 毒性药品
D. 放射性药品
E. 特殊人群用品

[单选题]盐酸哌替啶的处方为（）

A. 淡红色，处方右上角标注"精一"
B. 白色，处方右上角标注"精二"
C. 淡红色，处方右上角标注"麻"
D. 淡蓝色，处方右上角标注"麻"
E. 淡蓝色，处方右上角标注"精一"

[单选题]国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时（）

A. 国务院有权限制或者禁止出口
B. 国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C. 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D. 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E. 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》

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