经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品

【名词&注释】

生物工程(bioengineering)、科学方法(scientific method)、第二类精神药品、国家药品标准、第一类精神药品、中药材、中药饮片、管理部门、批准文号(registered number of approval)、价格合理(reasonable price)、原料药生产

[单选题]经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务（）

A. 全国性批发企业
B. 区域性批发企业
C. 零售企业
D. 药品零售连锁企业
E. 医疗机构

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[单选题]药检室必须有检验的原始记录并保存至少（）

A. 半年
B. 1年
C. 2年
D. 3年
E. 4年

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括（）

A. 加强上市药品的安全监管
B. 规范药品不良反应报告
C. 保障公众用药安全
D. 规范药品退市
E. 规范药品不良反应监测的管理

[单选题]应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括（）

A. 从事第一类精神药品生产的企业
B. 从事麻醉药品生产的企业
C. 从事药品生产的企业
D. 从事第二类精神药品原料药生产的企业
E. 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

[单选题]医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是（）

A. 安全、有效、方便的原则
B. 安全、方便、经济的原则
C. 安全、有效、经济的原则
D. 有效、经济、合理的原则
E. 合理、有效、经济的原则

[单选题]药品外标签（）

A. 应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B. 应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号^{(registered number of approval)}等内容
C. 至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D. 至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E. 至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期

[单选题]由劳动保障部门制定并发布，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理^{(reasonable price)}、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品是（）

A. 处方药
B. 现代药
C. 上市药品
D. 传统药
E. 基本医疗保险用药

[单选题]对新药监测期已满的药品（）

A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C. 每年汇总报告二次
D. 自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告一次

[单选题]劣药（）

A. 被污染的
B. 超过有效期的
C. 生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
D. 不得有涉及药品的宣传
E. 中药材、中药饮片、中成药

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