需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的（）

【名词&注释】

统计资料(statistical data)、管理条例、质量事故(quality accident)、第二类精神药品、药物临床试验质量管理规范、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理、非临床试验、药品临床试验(the clinical researches of medicine)、人民政府(s government)

[单选题]需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的（）

A. 应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C. 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E. 应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

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[单选题]以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致（）

A. 同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的
B. 同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
C. 同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
D. 进口药品
E. 经批准异地生产的药品

[单选题]药物临床试验机构必须执行（）

A. 药物临床研究质量管理规范
B. 药品临床研究质量管理规范
C. 药物非临床试验质量管理规范
D. 药品临床试验^{(the clinical researches of medicine)}质量管理规范
E. 药物临床试验质量管理规范

[单选题]不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据（）

A. 药品不良反应
B. 新的药品不良反应
C. 药品严重不良反应
D. 药品不良反应报告的内容和统计资料
E. 药品不良反应报告和监测

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