在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务（

【名词&注释】

技术人员(technician)、第二类精神药品、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、药品批准文号、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)、医疗机构制剂配制质量管理规范、食品药品监督

[单选题]在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务（）

A. 全国性批发企业
B. 区域性批发企业
C. 零售企业
D. 药品零售连锁企业
E. 医疗机构

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学习资料：

[单选题]《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定（）

A. 国务院药品监督管理部门
B. 中华人民共和国卫生部
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 县级以上药品监督管理部门

[单选题]不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告的药品是（）

A. 进口药品
B. 中成药
C. 生化药品
D. 医疗机构配制的制剂
E. 以上均不对

[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（）

A. 方便性
B. 稳定性
C. 普及性
D. 经济性
E. 安全性

[单选题]对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品（）

A. 国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布
B. 国务院卫生主管部门^{(health authorities)}应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布
C. 国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号，并予以公布
D. 国务院药品监督管理部门应当撤销其药品标准，并予以公布
E. 国务院卫生主管部门^{(health authorities)}应当撤销其药品批准文号和药品标准，不予以公布

[单选题]进口药品（）

A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C. 每年汇总报告二次
D. 自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告一次

[单选题]麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备的条件中不包括（）

A. 有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C. 单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D. 单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
E. 符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

[单选题]药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是（）

A. 药学本科毕业生
B. 药学研究生
C. 药学博士生
D. 依法经过资格认定的药学技术人员
E. 药学专家

[单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（）

A. 药品品种、适应证及给药途径不同
B. 药品品种、适应证、剂量及给药途径不同
C. 药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
D. 药品品种、规格、适应证、用量及给药途径不同
E. 药品品种、规格、适应证、剂量不同

[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（）

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
E. 其他规范性文件

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