正确答案: B

区域性批发企业

题目：在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务（）

解析：区域性批发企业可在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务；全国性批发企业可跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务；药品零售连锁企业经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定（）

国务院药品监督管理部门

解析：《药品管理法实施条例》规定：《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。

[单选题]不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告的药品是（）

医疗机构配制的制剂

解析：《药品管理法实施条例》规定：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（）

安全性

解析：根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。

[单选题]对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品（）

国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使斥范围和用途等措施。对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品，国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布。

[单选题]进口药品（）

自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

解析：对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

[单选题]麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备的条件中不包括（）

单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十三条规定麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件：（一）有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；（二）有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；（三）单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；（四）符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

[单选题]药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是（）

依法经过资格认定的药学技术人员

解析：本题考点：医疗机构对药学技术人员要求。医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。本题中的药学博士生、研究生、本科毕业生、药学专家与依法经过资格认定的药学技术人员不属同一范围。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十二条。

[单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（）

药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同

[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（）

部门规章

解析：《中华人员共和国药品管理法》属于人大制定颁布的法律。《处方管理办法》属于卫生部制定颁布的部门规章。《麻醉药品和精神药品管理条例》属于国务院制定颁布的行政法规。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于国家食品药品监督管理部门制定颁布的部门规章。