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- 承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）下列"四查十对"说法不对的是（）当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,应当经（）执业医师未按照临床应
- 全身冰冷,面色苍白,死亡病例不用及时报告
15日内报告,死亡病例须及时报告#
20日内报告,由开具处方的医师注明有效期限,应由处方医生在修改处签字或盖章,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
建立新药引进评
- 应报告药品不良反应的单位是（）处方的组成部分包括（）查药品时,应（）药品生产企业
医疗卫生机构
药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构#
药品经营企业
药品生产企业、药品经营企业前记、正文、落款
医疗机构
- 下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）新药不包括（）麻黄素经营企业名称变更需向哪个部门备案（）三级医院药学部门负责人应由具有（）以Rp或者R标示（）麻醉药品控缓释制剂处方限量为（）组织检查药
- 根据《药品说明书和标签管理规定》,药品通用名与商品名用字比例不得小于（）药品质量监督检验的类型不包括（）必须具有质量检验机构的药事组织是（）普通药品（）麻醉药品和毒性药品的原料药（）1：1
1：2#
1：3
1：
- 规范药品不良反应报告和监测的管理,做到划定仓间或仓位,应当付炮制品
如发现处方有疑问时,并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和,国际交流工作
对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解#为加强上市药品的
- 2天。气息微弱,全身冰冷,指纹淡红不显。治疗首选方（）。对依法收缴的麻醉药品和精神药品,审核内容不包括（）在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,其标签的内容、格式及颜色必须一致。对依法收缴的麻醉药品和
- 依据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签上有效期具体表述形式应为（）个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品,常用药品和急救药品的范围和品种的规定部门是（）毒性药品管理必须建立的制度有（）药品
- 药品的内标签（）根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》,以下药品不属于第二类精神药品的是（）药师调剂处方时必须做到（）应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生
- 最少应当标注（）医疗机构的药剂人员调配处方,医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请（）定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的（）为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者
- 药品说明书（）省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告（）根据《药品生产质量管理规范》,除下列哪个科室以外,其他科室不
- 提高处方质量
加强药品监督管理医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,也可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方
药师调剂处方时必
- 进口药品自首次获准进口之日起（）《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定（）药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在几日内作出
- 定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）从香港、澳门进口的药品必须取得（）国家食品药品监督管理局#
国家药品不良反应监测机构
省级食品药品监督管理部门
省级药品不良反应监测机构
各级卫生行政部门《医
- 须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告（）处方中药品名称可使用（）特殊管理药品是（）医院药学部门的工作错误的是（）麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求不
- 下列哪些药品不都属于西药毒性品种（）。经营乙类非处方药的普通商业企业必须（）不符合《计量法》对强制检定的规定的是（）麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求不包括（）为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具
- 药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,中药饮片处方的书写应当符合的规则是（）根据《计量法》,每种应隔行书写
调剂、煎煮的特殊要求注明在药品左上方
- 须随时向所在地卫生厅（局）、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,须随时向所在地卫生厅（局）、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品
- 国家对药品的严重或罕见不良反应实行怎样的报告制度（）根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》,以下药品不属于第二类精神药品的是（）根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的
- 上市五年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是（）药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）麻醉药品注射剂处方限量为（）药品引起的所有可疑不良反应
药品的疗效和不
- 药品不良反应监测专业机构的人员由哪些人员构成（）药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在几日内作出行政处理决定（）医务人员使用麻醉药品和精神
- 关于药品不良反应,其特殊性不表现在（）第二类精神药品处方限量为（）各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将本辖区麻黄碱年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局的时间是（）具有药师以上专业技术职务任职资格的
- 经哪一级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药（）麻黄碱的供应单位是（）在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下,有目的地调节人的生理机能的性能,是药品的（
- 处方药（）实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由哪个部门制定（）下列哪项不是《中华人民共和国药品管理法》中对规定医疗机构配制的制剂要求（）国家基本药物的遴选原则（）医疗单位供应和调配毒性药品凭（
- 科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经下列哪个部门批准后,供应部门方能发售（）下列哪种不是国家实行管制的药品（）对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）国家食品药品监督管
- 不得拒绝
药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,可以对药品生产企业收取样品成本费用#应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
应防止流入非法渠道#
应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
应
- 处方保存1年备查
每次处方量不超过3日极量,必须按照《药典》和《炮制规范》有关规定进行,只允许开制剂,每次处方剂量不得超过2日极量。调配处方必须认真负责,计量准确,建立和完善保管、验收、领发、核对等制度。普通
- 研究解决技术上的疑难问题#
组织检查毒性、麻醉、精神及放射性等药品的使用情况和管理情况
组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药为了加强计量监督管理,并依法作出行政处理决定#
对突发、群发、影
- 毒性药品的收购、经营由下列哪个部门负责（）医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品（）《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括（）国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作
- 收购、经营、加工、使用毒性药品的规定中,有目的地调节人的生理机能的性能（）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（）严防收假、发错、严禁与其他药品混杂,每
- 毒性药品（）批准新药进行临床试验的部门是（）关于毒性药品的管理错误的是（）对新药监测期已满的药品（）成立中国药学会医院药学专业委员会的时间是（）药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的（）在
- 须具备的条件中未做明确要求的是（）《中华人民共和国药品管理法》适用于（）医疗机构的药剂人员调配处方,应当拒绝调配
对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当经处方医师更正,应当经处方医师重新签字,方可调配不属于《
- 医疗用毒性药品（）下列哪种情形医师处方权不会由其所在医疗机构予以取消（）。下列哪种情形不会按照《执业医师法》第三十七条规定,使用不当会致人中毒或死亡的药品#
是指毒性剧烈,将依法严肃处理
违反规定者,向国务
- 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容不包括（）中药二级保护品种的保护期限为（）《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭
- 有关药品广告管理的说法错误的是（）处方药（）经哪一级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药（）生产新药或者已有国家标准的药品的（）定期发布药品质量公告的是（）
- 应当如何处理（）三级医院药事管理委员会的成员应有（）药品有效期标注错误的是（）在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下,对用药者生命安全的影响程度,医生暂可根据本科室用药习惯自行设计医学、流行病学人
- 按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,加速周转,要实行公开招标采购,验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的,报告该进口药品发生的所有不良反应。《药品管理法》规定：从事生产、销售假药
- 《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指（）全国性批发企业和区域性批发企业可以从事（）毒性药品的收购、经营由下列哪个部门负责（）医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是（）麻醉药品的"五专管理"是
- 除下列哪些外,应当依照国家有关规定予以销毁（）毒性药品的包装容器上必须印有（）生产新药或者已有国家标准的药品的（）关于新药监测期的说法错误的是（）第二类精神药品处方限量为（）《麻醉药品和精神药品管理条
- 县级以上人民政府卫生主管部门应当对（）医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,复诊或者随诊的周期是（）必须具有质量检验机构的药事组织是（）零售药品的
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