毒性药品生产记录要保存（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、阿拉伯数字(arabic numerals)、严格执行(strict implementation)、监督检查人员、第二类精神药品、第一类精神药品、药品批准文号、麻醉药品和精神药品管理、医疗机构制剂许可证、原料药生产

[单选题]毒性药品生产记录要保存（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

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[单选题]应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（）

A. 从事第一类精神药品制剂生产的企业
B. 从事第二类精神药品制剂生产的企业
C. 从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
D. 从事麻醉药品生产的企业
E. 从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业

[单选题]下列说法不正确的是（）

A. 药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查
B. 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝
C. 药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
D. 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告
E. 药品抽查检验，可以对药品生产企业收取样品成本费用

[单选题]下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定（）

A. 应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
B. 应防止流入非法渠道
C. 应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
D. 应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位
E. 依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况

[单选题]必须具有质量检验机构的药事组织是（）

A. 药店
B. 药品零售连锁企业
C. 药品批发企业
D. 药品生产企业
E. 药品零售连锁、批发和生产企业

[单选题]药品外标签（）

A. 应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B. 应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C. 至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D. 至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E. 至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期

[单选题]哌甲酯用于（）

A. 癫痫小发作
B. 儿童多动综合征
C. 高血压
D. 惊厥
E. 精神失常

[单选题]核发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门是（）

A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县以上药品监督管理部门
D. 商务部门
E. 工商行政管理部门

[单选题]处方书写注射剂时（）

A. 以支、瓶为单位
B. 以升（L）、毫升（ml）为单位
C. 以片、丸、粒、袋为单位
D. 以支、瓶为单位，应当注明含量
E. 以支、盒为单位

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