关于药品不良反应，以下叙述正确的是（）

【名词&注释】

管理办法、生物制剂(biological preparation)、文献资料(literature data)、特殊情况(special case)、第二类精神药品、第一类精神药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、国家食品药品监督管理局、经济贸易合作(economic and trade cooperation)、国家药品监督管理局

[单选题]关于药品不良反应，以下叙述正确的是（）

A. 是指合格药品在正常用法用量下出现的
B. 出现的与用药目的无关的反应
C. 出现的意外有害反应
D. 药品说明书中未载明的
E. 以上均正确

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[单选题]药品包装必须印有规定标志的是（）

A. 麻醉药品、精神药品、生物制剂、放射性药品、外用药品和非处方药的标签
B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签
C. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制剂、外用药品和非处方药的标签
D. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制剂和非处方药的标签
E. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和非处方药的标签

[单选题]药品作为特殊商品，其特殊性不表现在（）

A. 专属性
B. 两重性
C. 质量的重要性
D. 时限性
E. 稳定性

[单选题]第二类精神药品处方限量为（）

A. 1次用量
B. 1日用量
C. 3日用量
D. 7日用量
E. 15日用量

[单选题]各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将本辖区麻黄碱年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局的时间是（）

A. 每年3月底前
B. 每年7月底前
C. 每年9月底前
D. 每年10月底前
E. 每年12月底前

[单选题]具有药师以上专业技术职务任职资格的人员的职责不包括（）

A. 负责处方审核
B. 负责处方评估
C. 负责处方核对、发药
D. 负责处方调配
E. 负责安全用药指导

[单选题]第一类精神药品注射剂处方为（）

A. 1次常用量
B. 3日常用量
C. 7日常用量
D. 2日极量
E. 3日极量

[单选题]供医疗配方用小包装麻黄素由哪个部门指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买（）

A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 对外经济贸易合作^{(economic and trade cooperation)}部
E. 公安部

[单选题]药品规格或者包装规格不同的（）

A. 其标签应当明显区别
B. 规格项应当明显标注
C. 其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D. 其标签的内容最好一致
E. 其标签的内容、格式及颜色必须一致

[单选题]普通药品有效期的标注（）

A. 按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B. 按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C. 按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D. 自分装日期计算
E. 自生产日期计算

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