正确答案: D

由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

题目：药物临床试验机构资格的认定办法（）

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[单选题]除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外，任何单位、个人不得进行（）

麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动

解析：国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。

[单选题]药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的（）

以上各环节均须进行监督检查

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十七条药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》适用于（）

在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

解析：本题考点：《中华人民共和国药品管理法》适用范围。在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二条。

[单选题]有关医疗机构药品采购的说法不正确的是（）

药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可自行抽检决定

解析：本题考点：医疗机构药品采购管理。药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托国家认定资格的药检部门进行抽检，不可自行抽检决定。本题出自《医疗机构药事管理暂行规定》第二十二条。

[单选题]医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，复诊或者随诊的周期是（）

3个月

解析：本题考点：长期使用麻醉药品患者复诊、随诊周期的规定。医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。本题出自《处方管理办法》第二十七条。

[单选题]国家对处方药和非处方药实行（）

分类管理制度

解析：国家对新药实行批准文号管理制度；对麻醉药品实行特殊管理制度；对处方药和非处方药实行分类管理制度；对中药实行品种保护制度。