药物临床试验机构资格的认定办法（）

【名词&注释】

监督管理(supervision and management)、管理办法、药物临床试验(clinical drug trial)、长期使用(long-term use)、医疗机构药事管理暂行规定、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理、批准文号管理、公开招标采购

[单选题]药物临床试验机构资格的认定办法（）

A. 由国务院药品监督管理部门制定
B. 由国务院卫生行政部门共同制定
C. 由国务院制定
D. 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E. 由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

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[单选题]除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外，任何单位、个人不得进行（）

A. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动
B. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
C. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动
D. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动
E. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动

[单选题]药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的（）

A. 实验研究进行监督检查
B. 生产、经营进行监督检查
C. 使用进行监督检查
D. 储存、运输活动进行监督检查
E. 以上各环节均须进行监督检查

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》适用于（）

A. 在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人
B. 在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C. 在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人
D. 在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人
E. 在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位

[单选题]有关医疗机构药品采购的说法不正确的是（）

A. 药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，减少库存
B. 药学部门要制定和规范药品采购工作程序
C. 医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购
D. 药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可自行抽检决定
E. 药学部门建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用

[单选题]医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，复诊或者随诊的周期是（）

A. 1个月
B. 2个月
C. 3个月
D. 4个月
E. 5个月

[单选题]国家对处方药和非处方药实行（）

A. 特殊管理制度
B. 品种保护制度
C. 分类管理制度
D. 批准文号管理制度
E. 药品保管制度

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