正确答案: A

国务院药品监督管理部门

题目:《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定()

解析:《药品管理法实施条例》规定:《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]收购、经营、加工、使用毒性药品的规定中,下列哪项错误()
  • 如发现处方有疑问时,由医生审定后进行调配

  • 解析:在收购、经营、加工、使用毒性药品的规定中,A、B、C、D选项叙述均正确,E选项中如发现处方有疑问时,须经原处方医师重新审定后再行调配,不是由医生审定。

  • [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品通用名与商品名用字比例不得小于()
  • 1:2

  • 解析:药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。

  • [单选题]《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是()
  • 以上都是

  • 解析:《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康,维护人民用药的合法权益。

  • [单选题]药品监督管理部门应当根据规定的职责权限,对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的()
  • 以上各环节均须进行监督检查

  • 解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十七条药品监督管理部门应当根据规定的职责权限,对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。

  • [单选题]下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是()
  • 经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买

  • 解析:麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用的管理规定:经批准使用麻黄素的制药、科研单位只能到本辖区麻黄素定点经营企业购买。

  • [单选题]药品内包装标签尺寸过小,必须标明的内容是()
  • 药品的通用名称、规格、产品批号、有效期

  • 解析:本题考点:药品的内标签内容。药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十七条。

  • [单选题]医疗机构应当建立处方点评制度,对出现超常处方()
  • 3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权

  • 解析:本题考点:医疗机构监督管理。医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方权;限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。本题出自《处方管理办法》第四十五条。

  • [单选题]"三无"药品是指()
  • 无批准文号、无注册商标、无厂牌


  • [单选题]麻黄碱的供应单位是()
  • 国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点经营企业


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