《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定（）

【名词&注释】

管理办法、医疗机构(medical institutions)、合法权益(legal rights)、功能主治、卫生行政部门(health administration)、麻醉药品和精神药品管理、国家药品监督管理局、广告批准文号、监督管理。、生产日期(manufacture date)

[单选题]《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定（）

A. 国务院药品监督管理部门
B. 中华人民共和国卫生部
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 县级以上药品监督管理部门

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[单选题]收购、经营、加工、使用毒性药品的规定中，下列哪项错误（）

A. 严防收假、发错、严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
B. 医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
C. 每日剂量不得超过两日极量
D. 对处方未注明生用的毒性中药，应当付炮制品
E. 如发现处方有疑问时，由医生审定后进行调配

[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名与商品名用字比例不得小于（）

A. 1：1
B. 1：2
C. 1：3
D. 1：4
E. 1：5

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是（）

A. 加强药品监督管理，保证药品质量
B. 保障人体用药安全
C. 维护人民身体健康
D. 维护人民用药的合法权益
E. 以上都是

[单选题]药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的（）

A. 实验研究进行监督检查
B. 生产、经营进行监督检查
C. 使用进行监督检查
D. 储存、运输活动进行监督检查
E. 以上各环节均须进行监督检查

[单选题]下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是（）

A. 国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应，其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动
B. 购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂
C. 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局
D. 经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买
E. 购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售

[单选题]药品内包装标签尺寸过小，必须标明的内容是（）

A. 药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格
B. 药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量
C. 药品的通用名称、规格、药品的生产日期^{(manufacture date)}
D. 药品的通用名称、规格、药品的生产日期^{(manufacture date)}、药品的生产企业
E. 药品的通用名称、规格、产品批号、有效期

[单选题]医疗机构应当建立处方点评制度，对出现超常处方（）

A. 2次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
B. 3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
C. 3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
D. 1次以上无正当理由的医师提出警告，限制处方权
E. 4次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权

[单选题]"三无"药品是指（）

A. 无批准文号、无注册商标、无厂牌
B. 无广告批准文号、无注册商标，无厂牌
C. 无生产许可证、无注册商标、无厂牌
D. 无包装、无注册商标、无厂牌
E. 无批准文号、无注册商标、无说明书

[单选题]麻黄碱的供应单位是（）

A. 国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点生产企业
B. 国家药品监督管理局指定的县以上麻黄碱定点经营企业
C. 国家药品监督管理局指定的各市麻黄碱定点经营企业
D. 国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点经营企业
E. 国家药品监督管理局指定的定点经营企业

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