正确答案: A

药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》

题目：海关放行进口药品的依据是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。

30日内

解析：进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。

[单选题]药品的质量特性不包括（）

应用性

解析：本题考点：药品的质量特性。药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性，不包括应用性。

[单选题]《药品管理法》的适用范围不包括（）

在中华人民共和国境内从事药品基础研究的单位或者个人

[单选题]新的或严重的药品不良反应应当（）

于发现之日起15日内报告

[单选题]药品商品名称其字体以单字面积计不得（）

大于通用名称所用字体的1/2

[单选题]某胶囊剂的生产日期为2009年3月1日，有效期为4年，则该药可以使用到（）

2013年2月28日

[单选题]是指药品说明书中未载明的不良反应（）

新的药品不良反应

解析：药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

[单选题]为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

15日常用量

解析：第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量；第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由；为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。