【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、统计资料(statistical data)、质量事故(quality accident)、特殊情况(special case)、儿童多动症(childhood hyperkinetic syndrome)、商品名称(trade name)、第二类精神药品、第一类精神药品、生产日期(manufacture date)、海关总署(customs head office)
                            
                                                                                                                                                                                             
                                                                     [单选题]海关放行进口药品的依据是()
                                                                                                
                                  A. 药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》 
  B. 国务院药品监督管理部门出具的进口药品注册证书 
  C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的进口药品注册证书 
  D. 海关总署(customs head office)出具的《进口药品通关单》 
  E. 当地药品检验机构出具的《进口药品通关单》 
 
                                    
                                        查看答案&解析
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                                                                    学习资料:
                                                                    
                                                                         
                                    
                                     [单选题]进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。
                                                                                                            
                                            A. 15日 
  B. 7日 
  C. 24小时 
  D. 30日内 
  E. 60日内 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]药品的质量特性不包括()
                                                                                                            
                                            A. 有效性 
  B. 安全性 
  C. 应用性 
  D. 稳定性 
  E. 均一性 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]《药品管理法》的适用范围不包括()
                                                                                                            
                                            A. 在中华人民共和国境内从事药品的研制的单位或者个人 
  B. 在中华人民共和国境内从事药品基础研究的单位或者个人 
  C. 在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人 
  D. 在中华人民共和国境内从事药品经营、使用的单位或者个人 
  E. 在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]新的或严重的药品不良反应应当()
                                                                                                            
                                            A. 于发现之日起15日内报告 
  B. 于发现之日起30日内报告 
  C. 于发现之日起1个月内报告 
  D. 及时报告 
  E. 每季度集中报告 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]药品商品名称其字体以单字面积计不得()
                                                                                                            
                                            A. 小于通用名称所用字体的1/2 
  B. 小于通用名称所用字体的1/3 
  C. 小于通用名称所用字体的1/4 
  D. 大于通用名称所用字体的1/2 
  E. 大于通用名称所用字体的1/2 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]某胶囊剂的生产日期(manufacture date)为2009年3月1日,有效期为4年,则该药可以使用到()
                                                                                                            
                                            A. 2012年2月28日 
  B. 2012年2月29日 
  C. 2013年2月28日 
  D. 2013年2月29日 
  E. 2014年2月29日 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]是指药品说明书中未载明的不良反应()
                                                                                                            
                                            A. 药品不良反应 
  B. 新的药品不良反应 
  C. 药品严重不良反应 
  D. 药品不良反应报告的内容和统计资料 
  E. 药品不良反应报告和监测 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
                                                                                                            
                                            A. 1日常用量 
  B. 3日常用量 
  C. 5日常用量 
  D. 7日常用量 
  E. 15日常用量 
 
                                                            
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