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海关放行进口药品的依据是()

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  • 【名词&注释】

    监督管理(supervision and management)、统计资料(statistical data)、质量事故(quality accident)、特殊情况(special case)、儿童多动症(childhood hyperkinetic syndrome)、商品名称(trade name)、第二类精神药品、第一类精神药品、生产日期(manufacture date)、海关总署(customs head office)

  • [单选题]海关放行进口药品的依据是()

  • A. 药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
    B. 国务院药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
    C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
    D. 海关总署(customs head office)出具的《进口药品通关单》
    E. 当地药品检验机构出具的《进口药品通关单》

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  • 学习资料:
  • [单选题]进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。
  • A. 15日
    B. 7日
    C. 24小时
    D. 30日内
    E. 60日内

  • [单选题]药品的质量特性不包括()
  • A. 有效性
    B. 安全性
    C. 应用性
    D. 稳定性
    E. 均一性

  • [单选题]《药品管理法》的适用范围不包括()
  • A. 在中华人民共和国境内从事药品的研制的单位或者个人
    B. 在中华人民共和国境内从事药品基础研究的单位或者个人
    C. 在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人
    D. 在中华人民共和国境内从事药品经营、使用的单位或者个人
    E. 在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人

  • [单选题]新的或严重的药品不良反应应当()
  • A. 于发现之日起15日内报告
    B. 于发现之日起30日内报告
    C. 于发现之日起1个月内报告
    D. 及时报告
    E. 每季度集中报告

  • [单选题]药品商品名称其字体以单字面积计不得()
  • A. 小于通用名称所用字体的1/2
    B. 小于通用名称所用字体的1/3
    C. 小于通用名称所用字体的1/4
    D. 大于通用名称所用字体的1/2
    E. 大于通用名称所用字体的1/2

  • [单选题]某胶囊剂的生产日期(manufacture date)为2009年3月1日,有效期为4年,则该药可以使用到()
  • A. 2012年2月28日
    B. 2012年2月29日
    C. 2013年2月28日
    D. 2013年2月29日
    E. 2014年2月29日

  • [单选题]是指药品说明书中未载明的不良反应()
  • A. 药品不良反应
    B. 新的药品不良反应
    C. 药品严重不良反应
    D. 药品不良反应报告的内容和统计资料
    E. 药品不良反应报告和监测

  • [单选题]为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
  • A. 1日常用量
    B. 3日常用量
    C. 5日常用量
    D. 7日常用量
    E. 15日常用量

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