进口药品自首次获准进口之日起（）

【名词&注释】

管理办法、阿拉伯数字(arabic numerals)、实施办法(implementing method)、行政强制措施(administrative coercive measure)、生物制品(biological products)、药物临床试验质量管理规范、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、第七条、生产日期(manufacture date)

[单选题]进口药品自首次获准进口之日起（）

A. 5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次
B. 6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告二次
C. 5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次
D. 5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次
E. 5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次

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[单选题]《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定（）

A. 国务院卫生行政部门^{(health administration)}
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门^{(health administration)}
E. 市级药品监督管理部门

[单选题]药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在几日内作出行政处理决定（）

A. 1日
B. 3日
C. 7日
D. 15日
E. 30日

[单选题]药品的特殊性不包括（）

A. 专属性
B. 两重性
C. 质量重要性
D. 安全性
E. 限时性

[单选题]药物临床试验机构必须执行（）

A. 药物临床研究质量管理规范
B. 药品临床研究质量管理规范
C. 药物非临床试验质量管理规范
D. 药品临床试验质量管理规范
E. 药物临床试验质量管理规范

[单选题]处方书写注射剂时（）

A. 以支、瓶为单位
B. 以升（L）、毫升（ml）为单位
C. 以片、丸、粒、袋为单位
D. 以支、瓶为单位，应当注明含量
E. 以支、盒为单位

[单选题]治疗用生物制品有效期的标注（）

A. 按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B. 按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C. 按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D. 自分装日期计算
E. 自生产日期^{(manufacture date)}计算

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