正确答案: A

5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次

题目：进口药品自首次获准进口之日起（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定（）

国务院药品监督管理部门

解析：《药品管理法》规定：《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

[单选题]药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在几日内作出行政处理决定（）

7日

解析：《药品管理法》规定：药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定。

[单选题]药品的特殊性不包括（）

安全性

[单选题]药物临床试验机构必须执行（）

药物临床试验质量管理规范

[单选题]处方书写注射剂时（）

以支、瓶为单位，应当注明含量

解析：本题考点：处方剂量书写。本组题出自《处方管理办法》第七条。药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位。溶液剂以支、瓶为单位。注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量。软膏及乳膏剂以支、盒为单位。

[单选题]治疗用生物制品有效期的标注（）

自分装日期计算