毒性药品（）

【名词&注释】

管理办法、管理机构、建立健全(establishing and perfecting)、生物制品(biological products)、药品说明书(drug instruction)、主管部门(department in charge)、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、药品临床试验(the clinical researches of medicine)

[单选题]毒性药品（）

A. 在各级医疗单位使用
B. 在省级新药特药商店由药师审核零售
C. 在医药商店零售
D. 在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配
E. 供县以上主管部门指定的医疗单位使用九条。

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[单选题]批准新药进行临床试验的部门是（）

A. 国务院药品监督管理部门
B. 中国药品生物制品检定所
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院卫生行政部门^{(health administration)}
E. 国家食品药品监督管理局药品审评中心

[单选题]关于毒性药品的管理错误的是（）

A. 使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度
B. 使用毒性药品的单位必须建立健全保管、检验、销售、领发、核对等制度
C. 严防收假、发错
D. 严禁与其他药品混杂
E. 做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管

[单选题]对新药监测期已满的药品（）

A. 在首次药品批准证明文件^{(documentary evidence)}有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B. 在首次药品批准证明文件^{(documentary evidence)}有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C. 每年汇总报告二次
D. 自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告一次

[单选题]成立中国药学会医院药学专业委员会的时间是（）

A. 20世纪60年代
B. 20世纪70年代
C. 20世纪80年代
D. 1985年
E. 1990年

[单选题]药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的（）

A. 应当予以说明
B. 暂停生产、销售和使用
C. 应当列出所用的全部辅料名称
D. 应当列出全部中药药味
E. 修改药品说明书

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