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- 由（）填写的采购记录、由（）填写的验收记录、由（）填写的出库复核记录,均应保存至超过医疗器械有效期（）年,但不得少于（）年。采购员；验收员；库管员；2；3
- 国家对生产、经营第二类、第三类医疗器械的企业实行（）。A、许可证制度#
B、登记制度
- 在在中华人民共和国境内从事医疗器械的（）,应当遵守本条例。医疗器械不良事件产生的主要原因是什么（）未取得《医疗器械经营企业许可证》经营二、三类医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,
- 医疗器械库房划分为（）区,颜色为（）；（）区,颜色为（）；（）区,颜色为（）。待发区颜色应为（）；退货区颜色应为（）。有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并按照《医疗器械监督管理条例
- 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定,是为了保证医疗器械使用的？（）下列哪些是不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品（）？①体温计②磁疗器具③医用卫生口罩④家用血糖仪⑤避孕套根据
- 医疗器械经营许可制度是何时开始实行的？（）国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部
- 为了明确质量责任,在购进合同中应与供货单位签订（）条款。医疗器械的产品标准有（）。申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,申请人（）内不得再次提出申请。质量保证A、国家标准#
B、行
- 凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、（）、和（）。其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。配戴隐形眼镜应注意哪些问题（）：标签；包装标识A、接触镜片前请务必清洗双手,不要留长指甲.#
B、不要将
- 《医疗器械生产企业许可证》有效期几年？（）凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容？（）①说明书②标签③包装标识④价格A、2
B、3
C、5#
D、4
E、
- （）医疗器械和（）医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以（）元以上（）元以下的罚
- 注册号的编排方式为：X（X）1（食）药监械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6号。X1为注册审批部门所在地的简称。若X1为“国”字则代表（）医疗器械、（）医疗器械以及（）、（）、（）地区的医疗器械。X4代表产品（）。医疗器
- 违反《医疗器械监督管理条例》规定,未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法
- 医疗器械广告应当经哪级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴？（）与国家食品药品监管局批准的境内生产的第三类6815注射穿刺器械相对应的医疗器械注册证号是（）根据《浙
- 国家对医疗器械实行（）管理。骨钉属于第几类医疗器械（）属地
标准审批
分类注册#
批准文号第一类
第二类
第三类#
- 现行的《医疗器械监督管理条例》于2000年（）月（）日实施。其适应范围：凡在中华人民共和国境内从事医疗器械研制、（）、（）、（）、（）的单位和个人,应当遵守本条例。医疗器械广告应当经（）审查批准；未经批准
- 医疗器械不良事件产生的主要原因是什么（）产品的固有风险#
医疗器械性能、功能故障或损坏#
在标签、产品使用说明书中存在错误或缺陷#
川公网安备 51012202001360号