【名词&注释】
说明书(specification)、第三类医疗器械、直辖市(municipality city)、国务院、自治区(autonomous region)、第一类(first kind)、管理部门、人民政府(s government)
[单选题]医疗器械经营许可制度是何时开始实行的?()
A. A、2004年8月9日
B. B、2000年4月1日
C. C、2000年1月4日
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学习资料:
[单选题]国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。①、生产第一类(first kind)医疗器械,由设区的市级人民政府(s government)药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
A. A、①②
B. B、①②③④
C. C、①②③
D. D、③④⑤
E. E、①②③④⑤
[单选题]凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容?()①说明书②标签③包装标识④价格
A. A、①②③④
B. B、②③④
C. C、③④
D. D、①②③
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