在在中华人民共和国境内从事医疗器械的（），应当遵守本条例。

【名词&注释】

主要原因(main cause)、许可证(license)、是什么(what is)、药品监督管理(drug administration)、产品使用说明书(products instruction)、管理部门、人民政府(s government)

[单选题]在在中华人民共和国境内从事医疗器械的（），应当遵守本条例。

A. A、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位
B. B、研制、生产、经营、监督管理的单位或者个人
C. C、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人
D. D、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人
E. E、研制、经营、使用、监督管理的单位或者个人

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[多选题]医疗器械不良事件产生的主要原因是什么（）

A. 产品的固有风险
B. 医疗器械性能、功能故障或损坏
C. 在标签、产品使用说明书中存在错误或缺陷

[单选题]未取得《医疗器械经营企业许可证》经营二、三类医疗器械的，由县级以上人民政府^{(s government)}药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得（）以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款。

A. A、1万元
B. B、0.5万元
C. C、0.05万元
D. D、1.5万元
E. E、2万元

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