医疗器械不良事件产生的主要原因是什么（）

【名词&注释】

主要原因(main cause)、是什么(what is)、医疗器械不良事件(medical device adverse event)、产品使用说明书(products instruction)

[多选题]医疗器械不良事件产生的主要原因是什么（）

A. 产品的固有风险
B. 医疗器械性能、功能故障或损坏
C. 在标签、产品使用说明书^{(products instruction)}中存在错误或缺陷

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