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- 干燥设备生产前,必须具有经（）签名的上批次生产清场合格证的副本,才能进行本工序的生产。在抗生素的生产中广泛应用（）萃取器我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（）注射用水用于（）生产过程中为防止污染和交
- 粉体的性质不会对（）产生影响。在标签上应注明“用时摇匀”的是（）配液的方法有（）微晶纤维素主要应用特点（）按照GMP对“物料”的定义,它不包括（）。标签和使用说明书在发放时应按（）发放。药物成型
药物生产
药物
- 流化床干燥速度下降阶段的特征是（）。片剂制备时常用的崩解剂不包括（）制剂主要特性检查不包括（）颗粒温度升高至近进风温度
颗粒恒温加热阶段#
水分流失速度逐渐加快
水分流失速度逐渐减慢A、CMSNa
B、乳糖#
C、
- 干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量（）。胶囊剂囊材的主要成分是（）影响原药材浸出过程的因素不包括（）<15％
<10％
<8％
<7％
<5％#A、水
B、乙醇
C、甘油
D、明胶#浸出溶剂
浸出温度
浓度
- 真空干燥的烘盘清洗时,先用（）冲洗2～3次,再用（）润洗2～3次。下列过量空气系数是稀混合气的是（）。药品广告的审核机关是（）以下油脂性软膏基质中,吸水性最强的是（）生产注射剂用活性炭时应注意（）下列哪项不
- 下列适合用于液体干燥的设备有（）。做为药品生产和质量管理的准则的是（）片剂包粉衣层的主要目的是（）关于调配口服药液的叙述中,正确的是（）使用前需要在1～2%硝酸钠硫酸液中浸泡12～24小时的是（）片剂生产过程
- 可在无菌条件下进行粉碎的是（）。胶囊剂在贮藏时,其存放环境的温度不得高于（）℃ZP35型压片机在装冲模时首先安装的是（）。中压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过1处,且（）m接缝平均不应大于8处。球磨机#
柴田粉碎
- 具有焦耳-汤姆逊冷却效应,适用于热敏性物料的粉碎设备是（）。单糖浆是指单纯糖浆的近饱和水溶液,糖浆的浓度为（）。关于湿颗粒干燥的叙述,错误的是（）下列关于润滑剂作用的叙述,错误的是（）厢式干燥器中使物料干
- 物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度,使粉粒表面粘结,甚至熔化结壳,阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为（）。铝箔的优点有（）中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在（）洁净区内完成。各类物
- 干燥是利用（）使湿物料中的湿分（水或其他溶剂）气化,并利用气流或真空带走气化的湿分,从而获得干燥固体产品的操作。纯化水制备方法不可采用（）。热能#
空气
电能
机械能过滤法#
反渗透法
蒸馏法
离子交换法
- 干燥终点由（）来确定。下列五种浸出方法,哪种适用于高浓度浸出制剂,亦用于药材有效成分含量低、毒剧药材或贵重药材的浸出（）制药设备中,常采用（）做换热器和机械的密封件加快药物溶解速度的方法有（）纯化水可采
- 制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是（）。下列输液中哪些属于营养液（）开办药品生产企业必需具备（）片剂制备时常用的润滑剂不包括（）通常在凡士林软膏基质中加入以下哪种物质以改善凡士林的吸水性（）质量标准、
- 在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。做为药品生产和质量管理的准则的是（）用于包糖衣的片芯形状应为（）。清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的（）。以下物品中,（）可以不挂状态标志
- 下列哪个不是粉碎常用的外加力（）。洁净室的门宜朝（）开启。并应有足够的大小。ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。关于产品回收,下列哪个是错的（）。压力#
冲击力
剪切力
弯曲力洁净度较高的房间#
- 比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最佳（）。将轻者加在重者之上
多次过筛
搅拌
等量递加
将重者加在轻者之上#
- 粉体流速反映的是（）。生产好的药片在放行前应该按照（）状态贮存和管理。不是影响吸收的主要因素（）粉体的流动性#
粉体的空隙度
粉体的比表面
粉体的润湿性合格
待验#
不合格
成品药物的理化性质
药物的剂型
吸收
- 水飞法得到的粉末属于（）。（）制成的软管可以用于管系中临时或可移动的管道及设备里衬根据GB/T16292－2010测试方法,在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点,应遵循（）%的置信限度要求。《状态标志管理制度
- 休止角表示粉体的（）。我国药典规定片剂的重量差异限度,片重大于0.3克的片剂的重量差异限度为（）。包装纸的种类不包括（）。流动性#
疏松性
摩擦性
流速A．±7.5
B．±5.0#
C．±9.0
D．±2.5
E．±8.5A.厚纸板B.瓦楞纸
- 产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品（）记录。制剂新产品选题时坚持的原则不包括（）生产
储存
包装
发运#需要性
成功性#
创造性
科学性
- 配货、运输属于（）。不能作为防止主药氧化的附加剂是（）电炉电源最好用（）控制下列关于冷冻干燥原理及过程错误的是（）。制药行业中,软件包括（）紫外灯都有规定有效使用时限,一般为多少小时（）。流通
储存
发放
- 筛分时.应根据（）来选用药筛。混凝土结构的建筑属于（）耐火等级的建筑清场由（）进行操作混合包括（）的混合下列哪一项不是除盐软化应用的方法？（）药品的标签、使用说明书须经企业的（）部门核对无误后再印刷。
- 下列药物中,不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）。流能磨主要适用于粉碎（）。进行片剂的崩解时限检查时,应取样品（）片樟脑
冰片
薄荷脑
牛黄#A．易挥发,刺激性较强药物的粉碎
B．比重较大难溶于水而又要求特别细
- 下列有关粉体特性的叙述不正确的是（）。将药物装于空硬质胶囊中制成的制剂称为（）进行片剂的片重差异检查时,应取样品（）片以下不可作为栓剂基质的是（）6-9级洁净环境的风管应对（）%的风管并不少于1个系统进行漏
- 改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。下列哪种附加为抑菌剂（）安瓿或玻璃小瓶的处理工艺为
- 有关粉碎的目的叙述不正确的是（）。下列哪种干燥法是通过升华从冻结的生物产品中去掉水份或其他溶剂的（）。单冲压片机通过调节（）进行片厚调节。便于药剂的制备与调配
利于有效成分的浸出
有利于发挥药效
有利于
- 下列不是常用的粉碎设备（）。有的注射剂需要检查酸值、碘值、皂化值,这类的注射剂为（）下列哪一项不是除盐软化应用的方法？（）暴露工序使用的灭菌设备宜采用（）物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发
- 中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在（）洁净区内完成。对散剂质量检查表述错误的是（）下列哪些措施可以防止未经批准人员进入生产区（）。干燥设备生产前,必须具有经（）签名的上批次生产清场合格证的副本,才能进
- 无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。下列关于生产记录的内容不包括（）有四个压轮的压片机是（）。45%～60%#
40%～70%
45%～65%
45%～75%A、产品名称
B、生产批号与生产日期
C、操作者与复核者的签名
- 直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。下列输液中哪些属于营养液（）灯检人员的视力应每（）年检查一次包装纸的种类不包括（）。塑料包装存在的主要问题有以下哪些？（）
- 无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。吐温-80（HLB=15.0）2g和司盘-80（HLB=4.3）3g混合后的HLB值为（）下列浸出药剂属于含糖浸出药剂的是（）安瓿或玻璃小瓶的处理工艺为（）流化床干燥速度下降阶
- 当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在（）。厢式干燥器中使物料干燥均匀的方法（）6-9级洁净环境的风管应对（）%的风管并不少于1个系统进行漏风检查。18～20℃
20～24℃
18～26℃#
20～26℃物料层不太厚#
干燥盘
- 无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。胶囊剂的外包装要求在（）下进行进行片剂的硬度检查时,应取样品至少（）片下列不属于制剂分析评价指标的是（）。18～20℃
20～24℃#
18～26℃
20～26℃A、一般生产区#
B、
- 下列不属于辅助区的是（）。孢子丝菌、着色芽生菌属于（）。挤压制粒工艺包括（）无色注射液或滴眼剂灯检时,光照度应为（）lx《生产记录管理制度》规定,生产厂洁净区记录必须用（）填写。休息室
更衣室
盥洗室
实验
- 更衣室属于（）。物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合（）的原则。仓储区
中间站
生产区
辅助区#先进先出
近效期先出
后进先出
A和B#
- 纯化水可采用（）保存。灌封机产生焦头的主要原因有（）清场内容包括本品种（）无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行片厚调节。中压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过1
- 当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可控制在（）。用离子交换法制备工艺用水时,发现出PH值偏低,应考虑可能是（）混悬液常用的辅料有（）初步设计阶段的工艺流程图有（）休止角表示粉体的（）。在固体制剂中常
- 可以设置地漏的区域有（）。聚维酮（PVP）K30一般可作片剂的哪类辅料（）制备软材时,软材在搅拌器中的表现应为（）控制图的受控状态（）注射用水储存期不得超过（）。空气洁净度A级区
空气洁净度B级区
冻干制剂灌封
- 确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。使用前需要在1～2%硝酸钠硫酸液中浸泡12～24小时的是（）安瓿或玻璃小瓶的处理工艺为（）注射液产生刺激的原因不包括（）。批生产记录在填写过程中（）企业
- 下列哪些措施可以防止未经批准人员进入生产区（）。下列哪个药物是水溶性的（）开办药品生产企业必需具备（）欲量取2ml的液体,可选择下列哪种规格的量杯（）常用的助悬剂种类有（）回收溶液中的乙醇用什么方法？（）
- 不属于层流洁净空气的特点为（）。灭菌室属于车间的哪部分？（）灌封机产生焦头的主要原因有（）洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。空气流线平行
具有均匀断面速度
气流方向呈错乱状态#
空气流速高,
川公网安备 51012202001360号