查看所有试题
- 挤压制粒得到的颗粒呈长条状的主要原因是（）。硬脂酸镁在制备片剂中的作用主要是（）下列五种浸出方法,哪种适用于高浓度浸出制剂,亦用于药材有效成分含量低、毒剧药材或贵重药材的浸出（）下列哪种药物适用于煎煮法
- 在水或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近于恒速释放药物的颗粒剂是指（）。我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（）制剂主要特性检查不包括（）哪些物品应按品种、规格、批号分类,专库（专柜）存放？（）注射剂热
- 颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是（）。待压片的干颗粒,其细粉量应控制在（）包装纸的种类不包括（）。技术标准简写为（）。采用月靴形加料器的压片机是（）。挤压制粒#
高速混合制粒
流化制粒
喷雾干
- 用于制软材的设备是（）。洁净室温度与湿度测试所有测点距外墙面大于（）m。双螺旋混合机
V型混合机
三维运动混合机
制浆机
槽型混合机#0.8
0.1
0.4
0.5#
- 单剂量包装的颗粒剂,标示装量在6.0g以上的,装量差异限度为（）%。我国药典规定片剂的崩解时限,糖衣片的崩解时限为（）。如果皮肤沾染药尘,应用大量（）冲洗干净岗位操作法属于（）市售硬胶囊有八种规格,最小号是（）
- 下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。引起乳剂出现分层的原因是（）聚四氟乙烯膜适用于（）药物溶解的一般规律是：“相似者相溶”,主要是指下列哪一项而言（）制粒过程中,捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置
- 制湿粒时,软材质量的经验判断标准是（）。解决中药制剂吸湿方法（）物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合（）的原则。湿热灭菌效力与蒸气性质有关,必须采用（）含水量充足
含水量在12%以
- 下列装置中不属于流化制粒机的装置的是（）。中药饮片生产企业必须获得（）除另有规定外,栓剂应在（）℃以下密闭保存采用预压和主压方式压片的压片机是（）。生产好的药片在放行前应该按照（）状态贮存和管理。剪切装
- 下列可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的为（）。从事生产、销售假劣药品情节特别严重的企业及直接负责的主管人员（）年内不得从事药品生产片剂制备时常用的崩解剂不包括（）挤压制粒
喷雾干燥制粒
流化床制粒
- 挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外,还有（）《中国药典》规定片剂的脆碎度检查,取样正确的是（）。既可制粒又可整粒的设备是（）。轴承6210的
- 单剂量分装的颗粒剂进行装量差异检查时,取样量为（）袋。中药饮片生产企业必须获得（）5袋
10袋#
15袋
20袋A、药品生产许可证#
B、药品经营许可证
C、进口药品注册证
D、医疗机构制剂许可证
- 可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是（）。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压力应大于（）制粒的方法有（）饱和蒸气是指（）下列关于冷冻干燥原理及过程错误的是（）。制剂新产品选题时坚持的原则不包括（）下列关于
- 以下属于挤压制粒设备的是（）。批检验记录属于（）关于调配口服药液的叙述中,正确的是（）制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断（）的经验。垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面（孔板、格栅除
- 在水或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂是指（）。当最初的滤液澄明度不合要求时,应（）ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。缓释颗粒#
控释颗粒
泡腾性颗粒
肠溶颗粒A、进行回滤#
B、更换
- 制颗粒的目的不包括（）。下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是（）。材料的耐磨性主要取决于材料的（）增加物料的流动性
增加物料的可压性
避免粉尘飞扬
压片时减少物料与模孔间的摩擦力#A.防止在有效期内药品
- 下列关于流化床制粒说法错误的是（）。注射用水的制备流程是（）。纯化水用于（）出售的药品必须符合（）干燥速度和喷雾速率是流化制粒操作的关键
一般进风量大、进风温度高、干燥速度快、颗粒粒径小、易碎
喷雾速度
- 下列有关高速混合制粒技术的叙述错误的是（）。湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外,还有（）不合格物料标志为（）,其中印有“不合格”字样。可在一个容器内进行混合、捏合、制粒过程
与挤压制粒相比,具有省工
- 不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为（）。两种以上物料同时粉碎的操作称为（）可实现冲头平移调节的压片机是（）。生产记录由岗位操作人员在生产现场及时、正确、真实、清楚填写并签字,由工班长复核签字,然
- 按照GMP对“物料”的定义,它不包括（）。物料分库存放,按温度分类有（）生产车间的主要固定管道应当标明内容物的（）。药物微生物污染引起的变化主要有以下哪几个方面：（）原料
半成品#
辅料
包装材料冷库（2-10摄氏
- 参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。微晶纤维素主要应用特点（）储存期内,如存放时间过长或有对质量有不良影响的特殊情况时,应进行（）。安瓶灌封机灌装lml安瓶时,灌药液针头则一般开几叉（）。质管
- 以下不属于特殊管理物料和产品的是（）。水/油型的乳剂中,作为内相的是（）洁净室应定期更换（）待压片的干颗粒,其质量要求,不正确的是（）待压片的干颗粒,其细粉量应控制在（）包装纸的种类不包括（）。制药企业不
- 物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合（）的原则。包糖衣时的工序为（）制剂分析评价指标不包括（）。储存期内,如存放时间过长或有对质量有不良影响的特殊情况时,应进行（）。洁净服的材
- 物料存放已超过了规定年限应（）。有些药物由于反复使用,使机体对药物的反应性逐渐减弱,必须加大剂量才能产生应有的效应,称为药物的（）。常用的软胶囊囊壳的组成为（）颗粒制备的过程中,整粒时粗粒和筛出的细粉在生
- 药品的标签、使用说明书须经企业的（）部门核对无误后再印刷。热原的组成是（）（）是企业最高层对本企业组织、管理、目标等要素和实现目标方法的原则性论述,不是技术性工具书。生产药品设备更换时,关键环节是进行（
- 内包材生产需经（）核准。我国药典规定片剂的重量差异限度,片重大于0.3克的片剂的重量差异限度为（）。不属于药物制剂常用包装材料的是（）。安瓶灌封机灌装lml安瓶时,灌药液针头则一般开几叉（）。卫生部
省卫生厅
- 下列哪种设备可得到干燥颗粒（）。热溶法制备糖浆剂有利于（）下列关于冷冻干燥原理及过程错误的是（）。下列不属于制剂分析评价指标的是（）。纯化水制备方法不可采用（）。流化床制粒机#
双螺旋混合机
流能磨
摇摆
- 利用气流作用使容器内物料粉末保持悬浮状态,利用喷雾系统将润湿剂或液体黏合剂喷入,使粉末聚结成颗粒的制粒技术是（）。片剂的外包装要求在（）下进行不属于药物制剂常用包装材料的是（）。采用全自动润滑的压片机是
- 标签和使用说明书在发放时应按（）发放。制剂新产品选题时必须坚持需要性,可行性,（）,效益性的选题原则。当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可控制在（）。中药制药设备中,前处理设备大致有（）岗位请领数
库
- 干法制粒的方法有（）。混合包括（）的混合清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的（）。原辅料等物品必须按照（）物流路线的顺序进入生产区。垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面
- 颗粒干燥一般要求在（）下操作。在片剂的压片过程中要求（）分钟定一量使用前需要在1～2%硝酸钠硫酸液中浸泡12～24小时的是（）以下哪些可以做凝胶剂的基质（）净室新风用于（）下列药物中,不宜采用加液研磨湿法粉碎
- 既可用于湿物料的混合,又可用来制软材的设备是（）。泡罩式包装机不宜用于（）的包装药品过筛,应在什么时候检查筛网的完整性（）。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期
- 多批物料同时到时,检验应按下列方式取样（）。做为药品生产和质量管理的准则的是（）原水预处理工艺流程有（）滤过的注射液经半成品检查合格后应立即（）物理灭菌法包括（）以下属于挤压制粒设备的是（）。按批取样#
- 包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样,抽样量总共（）。下列哪种药物适用于煎煮法设备（）市售硬胶囊有八种规格,最大号是（）混合离子交换柱中阴离子交换树脂与阳离子交换树脂通常按照（）的比例混合包装纸的种类不
- 待验物料标志为（）,其中印有“待验”字样。被污染的药品应（）。下列药物中,不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）。ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。原辅料等物品必须按照（）物流路线的顺序进入生产
- 只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。道德义务不同于法律义务在于（）压片岗位需检查（）中压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过1处,且（）m接缝平均不应大于8处。质量管理部门#
生产部
物料供应部
企业总
- 不合格物料标志为（）,其中印有“不合格”字样。解决中药制剂吸湿方法（）警戒水平与纠偏限度是针对（）设定的指标。可以设置地漏的区域有（）。蓝色
白色
绿色
黄色
红色#铝塑包装#
双铝包装#
装瓶热压铝箔#
加优良辅
- 仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括（）。关于称重操作的叙述,错误的是（）进行片剂的崩解时限检查时,应取样品（）片当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在（）。一级反渗透制备纯化水时哪一种离子
- 物料必须从（）批准的供应商处采购。挤压制粒工艺包括（）供应管理部门
生产管理部门
质量管理部门#
财务管理部门A、混合
B、制软材
C、过筛
D、以上均对#
- 待销毁物料标志为（）,其中印有“销毁”字样。片剂包粉衣层的主要目的是（）糖浆剂的灌封操作要求在（）下进行直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。蓝色#
白色
绿色
黄色A
- 检验合格物料的标志为（）,其中印有“合格”字样。职业道德修养的根本目的在于培养人的高尚的（）物理灭菌法包括（）毒药和剂量小的药物不应制成（）蓝色
白色
绿色#
黄色A、觉悟
B、政治工作思想
C、观点
D、道德品质
川公网安备 51012202001360号