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- 抽检样品标志为（）,其中印有“取样证”的字样。（）是世界各国医药行业所共同遵循的医药职业道德胶囊填充岗位生产环境温度要求保持（）℃左右乙醇属于混悬液中使用的（）筛分时.应根据（）来选用药筛。干燥是利用（）
- 更换包装标志为（）,其中印有“换包装”的字样。SFDA是（）的名称缩写塑料包装存在的主要问题有以下哪些？（）颗粒岗位质量检查项目有（）用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合（）的质量标准。蓝色
白色#
- 物料按规定的使用期限贮存,无规定使用期限的物料,贮存期不超过（）。GMP不适用于（）的生产有关粉碎的目的叙述不正确的是（）。安瓶灌封机灌装lml安瓶时,灌药液针头则一般开几叉（）。半年
一年
二年
三年#A、药物制
- 每批产品或每批中部分产品的包装都应当有（）。下列关于药典作用的表述中,正确的是（）规格为10ml的量杯,可量取（）ml的液体适用于贵重药材和有效成分含量低的药材的浸出方法为（）。厢式干燥器中使物料干燥均匀的方
- 生产车间管理的核心错误的是（）。引起乳剂出现分层的原因是（）改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量
- 生产车间的主要固定管道应当标明内容物的（）。下列药物的粉碎方法,正确的是（）在硬胶囊的填充过程要求（）小时做一次装量差异检查物料分库存放,按温度分类有（）下列哪些措施可以防止未经批准人员进入生产区（）。
- 计量器具在使用前应当用（）进行校准。下列哪个不是粉碎常用的外加力（）。2015年4月8日,生产记录中填写日期正确的是（）计量器
标准
砝码
国家标准
符合国家规定的计量标准器具#压力#
冲击力
剪切力
弯曲力2015.4.8
- “彻底、反复地进行管理、整顿和清扫,全面保持清洁。”属于生产现场工作环境“5S”管理的（）。反渗透膜具有（）作用。整理
整顿
清洁#
清扫除盐#
除水中微粒#
除细菌、病毒和热源#
胶体、蛋白质#
- “为了使很必要的东西在必要的时候能方便应用,所以事先就要规定正确放置方位和布局。”属于生产现场工作环境“5S”管理的（）。职业道德修养的根本目的在于培养人的高尚的（）糖浆剂由于含有（）故能防止药物被氧化整理
- 包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当如何处理（）。采用热封工艺进行包装的是（）关于调配口服药液的叙述中,正确的是（）残留溶剂指南将溶剂分为3个级别,在设备清洁中可用几级溶剂（）。洁净室空气净化级别分为
- 包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态。操作前洁净室（区）空气常用的灭菌方法是（）制备颗粒时,软材的要求为（）利用离子交换树脂对原水进行纯化处理的方法是（）纯
- 关于在中药材入库外包装验收时下列描述哪个是错误的？（）。《中国药典》规定,三号筛的筛孔孔径为（）输液用的隔离膜处理时需用（）在纯化水系统中,紫外线杀菌器宜安装在（）一般要求注射剂的PH值在（）。中药材必须
- “生产定置管理”的核心是以（）为对象,研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系,消除不合理、重复、浪费的现象。关于无菌工作服的叙述,错误的是（）注射用液体制剂包括（）注射剂生产过程中可能发生的问题有（）包装
- 生产车间发生安全事故后的处理方法错误的是（）。药品广告的审核机关是（）除另有规定外,栓剂应在（）℃以下密闭保存物料平衡检查正确的是（）。在场人员应该立即采取有效措施,防止事故蔓延或造成更大损失
在事故停止
- 生产好的药片在放行前应该按照（）状态贮存和管理。胶囊剂在贮藏时,其存放环境的温度不得高于（）℃计量器具在使用前应当用（）进行校准。合格
待验#
不合格
成品A、20
B、30#
C、40
D、50计量器
标准
砝码
国家标准
- 中间产品的质量状态有（）。利用压缩气体增加温度原理的蒸馏水器是（）？压片岗位常进行的质控项目是（）。待验
合格
不合格
已取样
以上均是#塔式蒸馏水器
ZC-1型蒸馏水器
热压式蒸馏水器#
多效蒸馏水器溶出度
崩解
- 关于产品回收,下列哪个是错的（）。以下不可作为栓剂基质的是（）金属包装材料中最常用的是（）灭菌注射剂的配制岗位质量控制要点（）水飞法得到的粉末属于（）。相同温度下灭菌效率最高的是（）。压片时造成粘冲原
- 包装时出现产品的零头未满一箱时的处理措施错误的是（）。热溶法制备糖浆剂有利于（）将该箱产品放在规定地点.包装工序班长负责清点数量并做好记录、上锁保管。
在下一批包装时,先清点该箱数量,确认与记录相符后,按
- 以下物品中,（）可以不挂状态标志牌。有些药物由于反复使用,使机体对药物的反应性逐渐减弱,必须加大剂量才能产生应有的效应,称为药物的（）。片剂制备时常用的崩解剂不包括（）一般生产区的卫生工具#
包装操作间
暂
- 物料平衡检查正确的是（）。无色注射液或滴眼剂灯检时,光照度应为（）lx作必要的工艺检查,与裸手直接接触过的中间产品应（）。计量器具在使用前应当用（）进行校准。由于水分子迅速转动并产生剧烈的碰撞和磨擦生热的
- 各类物料的包装容器应妥善保存在（）。物理灭菌法包括（）产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品（）记录。包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当如何处理（）。包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样,抽样量总共
- 下列哪些情形（）按待验管理。片剂的外包装要求在（）下进行栓剂给药后受体温影响,不易发生（）变化操作标准分（）。ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。在一定的液体介质中,活性药物从片剂中溶出的速度
- 储存期内,如存放时间过长或有对质量有不良影响的特殊情况时,应进行（）。滤过的注射液经半成品检查合格后应立即（）以下不属于特殊管理物料和产品的是（）。药品生产企业应遵守的质量管理规范是（）。丢弃
干燥
灭菌
- 通常生产车间原则上不存放过多的原辅料,确需在生产车间放置的主要原辅料、包装材料,不宜超过（）的使用量。下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。1天
2天
3天#
5天制粒过程中,捕尘袋上吸附的粉末要利用清
- 生产部门在领用原辅料时材料员应根据送料单核对原辅料的（）。下列浸出药剂属于含糖浸出药剂的是（）糖衣片的包衣过程中可能发生的问题有（）铝箔的特点（）品名、规格、生产日期、数量、供货单位
品名、规格、批号
- 含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料注射用水和纯化水检查项目的主要区别是（）质监员#
质检员
班组的其他任一成员
企业负责人钙盐
氯化物
细菌内毒素#
硫酸盐
重金属
- 作必要的工艺检查,与裸手直接接触过的中间产品应（）。关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是（）注射液中加入（）对提高澄明度没有作用塑料包装存在的主要问题不包括（）。哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统
- 成品从生产好后到放行须经以下步骤（）。以下适合制成胶囊的药物为（）车间的组成不包括（）粉体的性质不会对（）产生影响。待验贮存——取样检验——合格批准放行#
取样检验——合格后贮存——批准放行
合格区储存——取样检
- 岗位清洁结束后,操作间门上应挂哪一种状态标志（）。回收溶液中的乙醇用什么方法？（）本批次清场合格证副本#
本批次清场合格证正本
上批次清场合格证副本
上批次清场合格证正本蒸发
蒸馏#
精馏
干燥
过滤
- 原辅料等物品必须按照（）物流路线的顺序进入生产区。注射用水与纯化区别在于（）不合格物料标志为（）,其中印有“不合格”字样。一般生产区→洁净区→控制区
一般生产区→控制区→洁净区#
洁净区→控制区→一般生产区
控制
- 清场结束后由（）复查合格后发给“清场合格证”。下列哪项是冷溶法制备糖浆剂的优点（）用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合（）的质量标准。我国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是（）。相
- 清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的（）。医药工厂厂址不宜选择在（）的区域。洁净室的门宜朝（）开启。并应有足够的大小。1/1000#
2/1000
3/1000
4/1000大气含尘、含菌浓度低
无有害气体
有少量
- 洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。多批物料同时到时,检验应按下列方式取样（）。填充硬胶囊时,对药物处理不当的是（）。设备管理
工艺管理
质量管理#
安全管理按批取样#
逐件取样
抽样
以上均对剂量
- 清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。灯检人员的视力应每（）年检查一次工业生产中最常用于安瓶灭菌的方法有（）。5#
8
10
15A、半
B、一#
C、二
D、三紫外线
过滤除菌
干热空气灭菌#
湿热灭菌
- 淀粉在片剂中的作用,除（）外均是正确的。关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是（）待包衣的片芯或素片,其要求不包括（）下列哪一项不是软胶囊的检查项目（）。6-9级洁净环境的风管应对（）%的风管并不少于1个系统进行
- 下列包薄膜衣所用物料中,除（）外均需要。灯检人员的视力要求为（）厢式干燥器中使物料干燥均匀的方法（）成膜材料
溶剂
增塑剂
着色剂和掩蔽剂
CAP#A、4.9或4.9以上
B、无色盲
C、A+B#
D、以上均错物料层不太厚#
干
- 残留溶剂指南将溶剂分为3个级别,在设备清洁中可用几级溶剂（）。流能磨主要适用于粉碎（）。中药材的人工制成品属于新药哪一类（）《中国药典》规定,三号筛的筛孔孔径为（）片剂受到振动易松散破碎的现象,称（）下列
- 在清洁验证过程中擦拭取样的面积通常设定大于（）。生产过程中为防止污染和交叉污染,尽可能采取的措施错误的是（）。具有焦耳-汤姆逊冷却效应,适用于热敏性物料的粉碎设备是（）。低压系统风管每10m接缝,漏光点不应
- 紫外线灭菌最适宜的波长为（）。普通乳滴直径在多少um之间（）水平单向流洁净室风速测试点取距送风面（）m的垂直于地面的截面。200mm
540nm
254nm#
380nmA．1～100#
B．0.1～0.5
C．0.01～0.1
D．1.5～20
E．1～2000
- 口服固体药品暴露工序的空气洁净级别应符合（）要求。炉甘石、珍珠、朱砂等一般采用哪种方法粉碎（）。制备空胶囊时加入的山梨醇是（）药物制剂包装的作用不包括下列哪一项（）厂房必须能够（）的污染。以下不属于特
川公网安备 51012202001360号