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- 干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌,灭菌后的无菌服在（）日内使用。筛分时.应根据（）来选用药筛。下列哪个不是粉碎常用的外加力（）。《中国药典》规定片剂的脆碎度检查,取样正确的是（）。2#
3
4
5药材粘度
粉
- 关于缓冲间的相关操作错误的是（）。不论是哪一种传质过程,固液萃取总是（）由液相主体向固相的扩散,及溶质自固体内部向溶液的扩散。在酊剂中,普通药材的含量每100ml相当于原药材（）一般要求注射剂的PH值在（）。缓
- 在（）级洁净室（区）内不得设置地漏。具有焦耳-汤姆逊冷却效应,适用于热敏性物料的粉碎设备是（）。A/B#
A/B/C
C/D
B/C球磨机
气流式粉碎机#
V型混合机
冲击式粉碎机
- 三级溶剂在用作为清洁剂,在下批生产中允许的溶剂残留浓度不得超过初始浓度的（）。单剂量包装的颗粒剂,标示装量在6.0g以上的,装量差异限度为（）%。一级反渗透制备纯化水时哪一种离子处理效果难以达到药典的要求（）
- 同一设备连续加工同一无菌产品时,（）批之间要清洗灭菌。常用的滤过器有（）控制图的受控状态（）抽检样品标志为（）,其中印有“取样证”的字样。2
3#
4
每批A、砂滤棒
B、垂熔玻璃滤器
C、微孔滤膜滤过器
D、以上均对
- 洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。单剂量包装的颗粒剂,标示装量在6.0g以上的,装量差异限度为（）%。每月
每季#
每年
每周±5#
±8
±7
±10
- 采用月形栅式加料器的压片机是（）。二个药片迭压在一起的现象,称（）欲量取2ml的液体,可选择下列哪种规格的量杯（）一般纯水水质要求（）以下操作必须在洁净区内分区域进行的是（）单冲压片机
旋转式压片机
高速旋
- 可实现冲头平移调节的压片机是（）。阳离子表面活性剂常用作（）灯检人员的视力应每（）年检查一次塑料包装存在的主要问题有以下哪些？（）主要物料供应商质量体系评估”每（）进行一次。过滤除菌工艺选取用过滤介质
- （）常作为代乳糖的混合物。下列包薄膜衣所用物料中,除（）外均需要。淀粉、糊精、蔗糖#
淀粉、糊精、果糖
淀粉、糊精、葡萄糖
蔗糖、果糖、葡萄糖成膜材料
溶剂
增塑剂
着色剂和掩蔽剂
CAP#
- 填充装置实现自动控制的压片机是（）。配液的方法有（）单冲压片机
旋转式压片机
高速旋转式压片机#A、稀配法
B、浓配法
C、以上均错
D、A+B#
- 片剂贮存的关键为（）。灯检时,应取供试品（）支（瓶）垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面（）m的无阻隔面（孔板、格栅除外）的水平截面,如有阻隔面,该测定截面应抬高至阻隔面之上0.25m。细菌细胞的一般结构有
- 我国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是（）。硬脂酸镁在制备片剂中的作用主要是（）片剂包隔离层用的物料是（）下列不属于劳动保护措施中的”五防”的是（）。物料按规定的使用期限贮存,无规定使用期限的
- 按作废处理,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签名
允许更改,在更改处签名,将原数据完全涂掉,经车间负责人批准,重新填写,责任人签名
- 高速压片机通常进行（）次加压。一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为（）硬胶囊剂规格中最小的是（）。1
2#
3
4A、批包装记录#
B、批生产记录
C、批号
D、生产工艺规程1号
3号
5号#
0号
- 压片岗位常进行的质控项目是（）。操作前洁净室（区）空气常用的灭菌方法是（）片剂的外包装要求在（）下进行口服固体药品暴露工序（）。洁净室温度与湿度测试所有测点距外墙面大于（）m。药物溶解的一般规律是：“相
- 采用全自动润滑的压片机是（）。制药设备中,常采用（）做换热器和机械的密封件目前片剂多采用（）制粒不具备粘合作用的是（）注射用水储存周期不宜大于多少小时（）。灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）在一定的液体
- 采用月靴形加料器的压片机是（）。同一设备连续加工同一无菌产品时,（）批之间要清洗灭菌。以下操作必须在洁净区内分区域进行的是（）单冲压片机#
旋转式压片机
高速旋转式压片机2
3#
4
每批产品灌装
产品配制
物料
- 在一定的液体介质中,活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。采用干胶法制备初乳时,若用挥发油,油、水、胶的比例为（）不属于药物制剂常用包装材料的是（）。流化床干燥速度下降阶段的特征是（）。采用预压和主
- 可以压异型片的压片机是（）。中药饮片生产企业必须获得（）制药企业生产纯化水的制备工艺流程有（）高速压片机通常进行（）次加压。普通片压片机
异形片压片机#
多层片压片机
包芯片压片机A、药品生产许可证#
B、药
- 用于包糖衣的片芯形状应为（）。关于无菌工作服的叙述,错误的是（）加快药物溶解速度的方法有（）无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。生产区生产结束后应及时清场,清场结束后由班长检查,合格
- 每片药物含量在（）mg以下时,必须加入填充剂方能成型。浓配法注在射剂生产中适用于（）下列哪项不属于检验方法的适应性验证？（）制剂分析评价指标不包括（）。铝箔的优点有（）采用月形栅式加料器的压片机是（）。
- 单冲压片机通过调节（）进行片厚调节。药品监督管理部门在实施行政处罚时（）关于无菌工作服的叙述,错误的是（）进行片剂的片重差异检查时,应取样品（）片可以设置地漏的区域有（）。下列不属于辅助区的是（）。垂直
- 适合压多层片的压片机是（）。有关粉碎的目的叙述不正确的是（）。抽检样品标志为（）,其中印有“取样证”的字样。药品生产的岗位操作记录应由（）及时填写。关于药物剂型的吸收速率正确的是（）。普通片压片机
异形片
- ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行填充量调节。糖浆剂的加入蛋白粉的目的是（）片剂糖衣的包衣过程如下（）注射剂车间澄明度的控制点在（）灭菌注射剂的配制岗位质量控制要点（）上冲
下冲#
中模
上冲与下冲A、增
- 下列哪种干燥法是通过升华从冻结的生物产品中去掉水份或其他溶剂的（）。物料平衡检查正确的是（）。水处理系统的变更（新建或改建）,应由QA部门及使用部门评估、批准,变更后应进行再验证。变更包括（）。喷雾干燥法
- 有35副冲模的压片机是（）。关于压力表的安装说法有误的是（）ZP35型压片机#
ZP33型压片机
GZP28型压片机
GZP55型压片机取压管内端面与生产设备连接处的内壁保持平齐
安装地点应便于观察、并力求避免振荡和高温的影
- 采用预压和主压方式压片的压片机是（）。常用的软胶囊囊壳的组成为（）压片前整粒常用的筛网一般为（）目在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行（）次合格试验。粉体流速
- ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行片厚调节。下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是（）。制剂分析评价指标不包括（）。作为热压灭菌法可靠性的控制标准是（）。上冲
下冲#
中模
上冲与下冲A.防止在有效期内药
- 采用强迫式加料的压片机是（）。经营药品的零售企业应凭医生处方向消费者出售（）关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是（）安瓿或玻璃小瓶的处理工艺为（）下列哪一项不是实施GMP的目标要素（）。单剂量包装的颗粒剂,标
- 采用具有剔废功能的压片机是（）。孢子丝菌、着色芽生菌属于（）。以下可作为软胶囊内容物的是（）单冲压片机
旋转式压片机
高速旋转式压片机#A．革兰氏阳性球菌
B．革兰氏阴性球菌
C．病毒
D．真菌#
E．支原体A、药
- 有四个压轮的压片机是（）。关于无菌工作服的叙述,错误的是（）批检验记录属于（）含有机酸的口服溶液宜用（）配制混悬型注射液和混悬型滴眼剂灯检时,光照度应为（）lxGZP28型压片机#
ZP19型压片机
单冲压片机
以上
- ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。制剂新产品选题时坚持的原则不包括（）铝箔的特点（）成品从生产好后到放行须经以下步骤（）。挤压制粒得到的颗粒呈长条状的主要原因是（）。片溶出度
片厚#
崩解度
- 小剂量药物必须测定（）。不能作为防止主药氧化的附加剂是（）用（）生产制药工艺用水能有效除去热原浓配法注在射剂生产中适用于（）塑料包装存在的主要问题有以下哪些？（）含量均匀度#
溶出度
崩解时限
硬度焦亚硫
- ZP35型压片机在装冲模时首先安装的是（）。关于无菌工作服的叙述,错误的是（）气雾剂中氟里昂（如F12）主要作用是（）上冲
下冲
中模#A、必须包盖全部头发
B、必须包盖脚部
C、能阻留人体脱落物
D、不需包盖胡须#潜
- 技术标准简写为（）。高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量／风速,结果符合规定；在设计风速的（）之间运行。洁净室温度与湿度测试所有测点距外墙面大于（）m。下列关于药材粉碎原则的
- 《中国药典》规定片剂的脆碎度检查,取样正确的是（）。下列哪项不属于粉碎的方法（）。清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。片重为0.65g取样10片
片重大于0.65g取样10片#
片重小于0.65g取样10片
片重
- （）是企业最高层对本企业组织、管理、目标等要素和实现目标方法的原则性论述,不是技术性工具书。我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（）警戒水平与纠偏限度是针对（）设定的指标。有35副冲模的压片机是（）。质
- 箱式干燥机的烘盘一般用（）的酒精进行消毒。采取空气净化措施能（）适合压多层片的压片机是（）。残留溶剂指南将溶剂分为3个级别,在设备清洁中可用几级溶剂（）。2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速（m/s）指导值
- 属于静态干燥的是（）。不论是哪一种传质过程,固液萃取总是（）由液相主体向固相的扩散,及溶质自固体内部向溶液的扩散。做为药品生产和质量管理的准则的是（）混凝土结构的建筑属于（）耐火等级的建筑乙醇属于混悬液
- 干燥工序开工前,以下（）不列入检查范围。生产好的药片在放行前应该按照（）状态贮存和管理。每批产品或每批中部分产品的包装都应当有（）。悬浮粒子测定时,采样点的数目不得少于几个（）。设备是否正常
房间是否清
川公网安备 51012202001360号