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- 厂房必须能够（）的污染。医药工业洁净厂房周围不宜（）。有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是（）。防尘#
防热源
防昆虫#
防鼠类#绿化
减少露土面积
种些花#
种植常绿植物产品疏松极易溶解
溶剂不能随意选择
特适于生
- 微粉硅胶用作片剂的助流剂时,其用量一般为（）。道德义务不同于法律义务在于（）常用的软胶囊囊壳的组成为（）下列哪种药物适用于煎煮法设备（）各类物料的包装容器应妥善保存在（）。紫外灯都有规定有效使用时限,一
- 舌下片主要适用于（）的治疗。如果皮肤沾染药尘,应用大量（）冲洗干净欲量取2ml的液体,可选择下列哪种规格的量杯（）利用压缩气体增加温度原理的蒸馏水器是（）？下列是质量保证的是（）。箱式干燥机的烘盘一般用（
- 中药片剂用于压片的干颗粒的含水量控制在（）。片剂生产过程中可能出现的问题是（）中药制药设备中,前处理设备大致有（）3-5%松片、裂片#
粘冲与吊冲#
片重差异大、含量不均匀#
溶出超限、崩解延缓#炮制设备#
筛选设
- 粉末直接压片适用于对（）的药物。包装时出现产品的零头未满一箱时的处理措施错误的是（）。中间产品的质量状态有（）。制湿粒时,软材质量的经验判断标准是（）。低压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过2处,且100m接
- 溶出度测定方法有篮法、桨法和（）。常用的软胶囊囊壳的组成为（）医药工厂厂址不宜选择在（）的区域。仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括（）。水平单向流洁净室风速测试点取距送风面（）m的垂直于地面的
- （）指活性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。胶囊剂在贮藏时,其存放环境的温度不得高于（）℃三废化处理.锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率（）。在隔离技术中限制通
- 薄膜蒸发是使液体形成（）而快速蒸发的操作。单糖浆本身具有防腐作用是由于（）进入哪些洁净区的物料和工具,需在缓冲室对表面进行处理或剥去皮,换生产区内使用的回转容器（）GMP对空气洁净度等级标准要求的内容（）
- （）级气流流型为垂直单向流、水平单向流。（）级采用非单向流。阴树脂应转变成（）型时才能用作原水处理“为了使很必要的东西在必要的时候能方便应用,所以事先就要规定正确放置方位和布局。”属于生产现场工作环境“5S
- 有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设（）。配液的方法有（）ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行填充量调节。以下物品中,（）可以不挂状态标志牌。在生产中将罐封好的安瓿浸入有色液中再灭菌,其目
- 滚筒式泡罩包装机在成型装置中吹入高压空气。药品监督管理部门在实施行政处罚时（）操作前洁净室（区）空气常用的灭菌方法是（）不具备粘合作用的是（）（）滤器用于注射液的精滤当最初的滤液澄明度不合要求时,应（
- 药厂基本建设前期工作是（）、进行可行性研究、设计任务书、（）、进行勘察、设计。下列湿热灭菌法中,哪一个被任命为是最可靠的灭菌方法（）制备软材时,软材在搅拌器中的表现应为（）泡罩式包装机不宜用于（）的包装
- 灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）（）干燥方法的热效率较高约为70%-80%,从节能的角度出发是较有前途的干燥方法。软膏剂中常单独使用的基质是（）（）滤器用于注射液的精滤注射剂生产过程中可能发生的问题有（）硬胶
- 警戒水平与纠偏限度是针对（）设定的指标。如果皮肤沾染药尘,应用大量（）冲洗干净《中国药典》规定,普通片剂的崩解时限为（）分钟采用干胶法制备初乳时,若用植物油,油、水、胶的比例为（）C级洁净室的换气次数要求
- 气流粉碎机适用于粒子的细碎和超细碎,粒度达40-100目。如果皮肤沾染药尘,应用大量（）冲洗干净原水预处理工艺流程有（）内服液体制剂包括（）改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他
- TOC宏观反映水中有机物、内毒素及微生物的水平。经营药品的零售企业应凭医生处方向消费者出售（）所标明的适应症或功能主治超出规定范围的按（）论处灯检人员的视力应每（）年检查一次下列不属于辅助区的是（）。制
- 对生产中发尘量大的设备应附带（）和捕尘、（）装置。电炉电源最好用（）控制以下适合制成胶囊的药物为（）表面活性剂在药剂中的应用（）下列哪项不属于检验方法的适应性验证？（）有关粉碎的目的叙述不正确的是（）
- 与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体及蒸汽等均应设置净化装置。将药物装于空硬质胶囊中制成的制剂称为（）岗位操作法属于（）铝箔的特点（）洁净室的门宜朝（）开启。并应有足够的大小。物料存放已超过
- 初步设计阶段的工艺流程图有（）能使溶液表面张力急剧下降的物质称为（）在硬胶囊的填充过程要求（）小时做一次装量差异检查解决中药制剂吸湿方法（）下列哪一项不是实施GMP的目标要素（）。生产工艺流程图#
物料流
- 最小号是（）糖浆剂的加入蛋白粉的目的是（）我国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是（）。下列包薄膜衣所用物料中,除（）外均需要。《洁净区工作服管理制度》规定,洁净区工作服（）清洗一次。2015年4月
- 纯化水验证的评价指标有（）片剂的包衣要求在（）下进行下列哪项不属于粉碎的方法（）。铝箔的优点有（）金属化塑料薄膜可提高（）待验物料标志为（）,其中印有“待验”字样。以下不属于特殊管理物料和产品的是（）。
- L-HPC主要应用特点（）炉甘石、珍珠、朱砂等一般采用哪种方法粉碎（）。在酊剂中,普通药材的含量每100ml相当于原药材（）水/油型的乳剂中,作为内相的是（）崩解剂#
粘合剂#
稀释剂
助流剂A．干法粉碎
B．加液研磨法
- 注射剂生产过程中可能发生的问题有（）胶囊剂中使用的填充剂有（）（）部位应安装疏水性除菌滤器生产注射剂用活性炭时应注意（）蜂蜜炼制老蜜应符合哪一项要求（）澄明度不合格#
溶出度不合格
热原、菌检不合格#
装
- 注射用水必须验证,其评价指标主要包括（）L-HPC主要应用特点（）电阻率#
菌落数（CFU）#
含量
细菌内毒素（EU）#崩解剂#
粘合剂#
稀释剂
助流剂
- 微晶纤维素主要应用特点（）生产车间管理的核心错误的是（）。水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分（）。崩解剂#
粘合剂#
良好的可压性#
润滑剂、助流剂#安全
质量
成本
利润#5个周期
2个周期
4个周期
3个周
- 片剂生产过程中可能出现的问题是（）清场由（）进行操作适合压多层片的压片机是（）。松片、裂片#
粘冲与吊冲#
片重差异大、含量不均匀#
溶出超限、崩解延缓#A、工艺员
B、生产管理人员
C、质量检验员
D、生产人员#
- 减少新风负荷的方法（）片剂中色衣片最多的是（）药品销售人员不得兼职其它企业进行（）在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。下列包薄膜衣所用物料中,除（）外均需要。清洁后确定残留量限度可采用生物活
- 净室新风用于（）关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是（）药品生产企业必须按依据药品管理法制定的（）组织生产包衣时包衣锅的转速一般控制在（）转/min纯化水不可以用作（）下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是
- 物料分库存放,按温度分类有（）复方碘口服溶液中的碘化钾主要作为（）新药的试生产期为（）生产注射剂用活性炭时应注意（）金属包装材料中最常用的是（）岗位清洁结束后,操作间门上应挂哪一种状态标志（）。GMP要求
- 洁净室节能要求（）关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是（）压片时使用的润滑剂,其作用不包括（）安瓿或玻璃小瓶的处理工艺为（）混悬液常用的辅料有（）检验合格物料的标志为（）,其中印有“合格”字样。以下主要用来增
- 阻隔水蒸汽优秀的包装材料有（）流能磨主要适用于粉碎（）。注射剂中适量针用活性炭的作用（）注射剂生产过程中可能发生的问题有（）三级溶剂在用作为清洁剂,在下批生产中允许的溶剂残留浓度不得超过初始浓度的（）
- 铝箔的优点有（）湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外,还有（）操作前洁净室（区）空气常用的灭菌方法是（）制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断（）的经验。干风管（总管与支管的连接管）进行漏风检查时
- 减少运行动力负荷的方法（）所标明的适应症或功能主治超出规定范围的按（）论处净室新风用于（）清场结束后由（）复查合格后发给“清场合格证”。水处理系统的变更（新建或改建）,应由QA部门及使用部门评估、批准,变更
- 暴露工序使用的灭菌设备宜采用（）加快药物溶解速度的方法有（）制剂新产品选题时坚持的原则不包括（）干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量（）。采用预压和主压方式压片的压片机是（）。低压系统风管每10m接
- 灭菌注射剂的配制岗位质量控制要点（）硬胶囊剂在包装前可用喷有液状石蜡的纱布包起滚搓,其目的是胶囊（）水系统性能验证的初始验证阶段纯化水贮罐（）。主药含量#
PH#
澄明度#
微孔滤膜起泡点#A、含量符合要求
B、
- 制药行业中哪些管道的设计应避免死角（）在抗生素的生产中广泛应用（）萃取器在片剂的压片过程中要求（）分钟定一量药液#
注射用水#
净化压缩空气#
纯化水#A．路韦斯塔式
B．W（A）K
C．波式#
D．（A）NLA、15#
B、2
- 洁净室的气流形式分类（）（）干燥方法的热效率较高约为70%-80%,从节能的角度出发是较有前途的干燥方法。以下可作为软胶囊内容物的是（）片剂包粉衣层的主要目的是（）垂直层流室#
水平层流室#
局部层流室#
乱流层流
- 操作标准分（）。单糖浆本身具有防腐作用是由于（）压片岗位需检查（）岗位责任制#
生产工艺规程
质量标准
岗位操作法#A、含有转化糖
B、蔗糖纯度高
C、包装严密
D、单糖浆浓度大,渗透压高#平均片重#
片重差异#
硬度
- 采取空气净化措施能（）在纯化水系统中,紫外线杀菌器宜安装在（）药品生产企业洁净室内噪声应控制在（）。《生产指令管理规程》规定（）空气过滤#
组织气流排污#
提高室内空气静压#
控制温度、湿度#反渗透进出口#
微
- 进入哪些洁净区的物料和工具,需在缓冲室对表面进行处理或剥去皮,换生产区内使用的回转容器（）以下哪项不符合硬胶囊剂的质量要求（）加快药物溶解速度的方法有（）通常生产车间原则上不存放过多的原辅料,确需在生产
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