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- 清场内容包括本品种（）胶囊填充岗位生产环境温度要求保持（）℃左右哪些药品宜在10万级区生产（）锤击式粉碎机粒度调节可由（）医药工厂厂址不宜选择在（）的区域。用于包糖衣的片芯形状应为（）。残料余物#
周转容
- GMP涵盖了（）胶囊剂囊材的主要成分是（）片剂的外包装要求在（）下进行在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行（）次合格试验。2010年版GMP引入了以下新的概念（）质量体
- 解决中药制剂吸湿方法（）通常在凡士林软膏基质中加入以下哪种物质以改善凡士林的吸水性（）灭菌注射剂的配制岗位质量控制要点（）下列有关高速混合制粒技术的叙述错误的是（）。洁净室的温度与湿度测试时所有测点离
- 避免（）是车间工艺布置的基本要求。下列非离子型表面活性剂,三油酸山梨坦属于（）下列主要用于不允许湿气穿透的油脂类（油性软膏基质、注射用油）和耐高温的粉末灭菌的是（）下列哪一项为阳离子型表面活性剂（）下
- 超滤技术可从水中除去（）传统的“水飞法”是属于（）片剂的质量控制点包括（）乳剂不稳定现象的主要表现有（）洁净室的温度与湿度测试时所有测点离地面多高（）。细菌、病毒和热源#
胶体微粒#
大分子有机物质#
分子质
- 反渗透膜具有（）作用。单糖浆是指单纯糖浆的近饱和水溶液,糖浆的浓度为（）。纯化水不可以用作（）混合离子交换柱中阴离子交换树脂与阳离子交换树脂通常按照（）的比例混合在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器
- 制药行业中,软件包括（）流能磨主要适用于粉碎（）。制药生产工艺用水不包括（）二级反渗透制水系统中二段压差增加的原因有（）。制度、标准#
记录、卫生#
管理#
厂房、设施及设备A．易挥发,刺激性较强药物的粉碎
B
- 引起片面花斑的主要原因（）中药饮片生产企业必须获得（）制剂新产品选题时必须坚持需要性,可行性,（）,效益性的选题原则。影响原药材浸出过程的因素不包括（）各类物料的包装容器应妥善保存在（）。2010版GMP中A级
- 塑料包装存在的主要问题有以下哪些？（）2010年修订的GMP没有的章节（）。穿透性#
沥漏性#
吸附性#
化学反应与变形性#卫生管理#
设备
生产管理
机构与人员
- 注射剂中适量针用活性炭的作用（）口服混悬剂的分散介质常用（）下列哪项不属于检验方法的适应性验证？（）粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是（）批生产记录在填写过程中（）脱色#
- 聚四氟乙烯膜适用于（）制粒的方法有（）无色注射液或滴眼剂灯检时,光照度应为（）lx标签和使用说明书在发放时应按（）发放。水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分（）。表面活性剂毒性大小排列顺序是（）水
- 对于洗、烘、灌封联动机（）下列主要用于不允许湿气穿透的油脂类（油性软膏基质、注射用油）和耐高温的粉末灭菌的是（）洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。干热灭菌的标准灭菌时间FH不小于多少分钟（
- 注射剂车间澄明度的控制点在（）下列哪项不属于粉碎的方法（）。下列关于质量控制常用的统计学方法叙述错误的是（）。过滤后注射用水#
灌装后半成品#
灯检品#
稀配药液低温粉碎
闭塞粉碎和自由粉碎
高温粉碎#
开路粉
- 铝箔的特点（）制取纯化水系统中,巴斯德灭菌器易安装在（）灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）遮光性好#
防潮、密闭性好#
不通过昆虫、细菌#
阻隔性好#活性炭过滤器和软化器系统#
反渗透进出口
成品纯化水循环系统#
- 纯化水用于（）流能磨主要适用于粉碎（）。注射用液体制剂包括（）成品从生产好后到放行须经以下步骤（）。物料存放已超过了规定年限应（）。口服固体药品暴露工序在什么洁净条件下生产（）。泛丸#
制粒#
注射剂内包
- 厢式干燥器中使物料干燥均匀的方法（）下列对增溶剂的叙述中,哪一项是错误的（）包糖衣时,糖浆的浓度一般为（）g/ml除另有规定外,栓剂应在（）℃以下密闭保存热溶法制备糖浆剂有利于（）无菌制剂生产操作A级洁净区的
- 制取纯化水系统中,巴斯德灭菌器易安装在（）下列可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的为（）。活性炭过滤器和软化器系统#
反渗透进出口
成品纯化水循环系统#
离子交换树脂前挤压制粒
喷雾干燥制粒
流化床制粒#
- 锤击式粉碎机粒度调节可由（）压片时使用的润滑剂,其作用不包括（）单糖浆本身具有防腐作用是由于（）以下物品中,（）可以不挂状态标志牌。筛网目数#
锤头大小及转速#
衬板#
螺旋加料器A、膨胀#
B、抗黏着
C、润滑
D
- 压片岗位需检查（）GMP不适用于（）的生产通常在凡士林软膏基质中加入以下哪种物质以改善凡士林的吸水性（）在（）级洁净室（区）内不得设置地漏。毒药和剂量小的药物不应制成（）平均片重#
片重差异#
硬度及崩解时
- 容器旋转形混合机有（）两种。主要物料供应商质量体系评估”每（）进行一次。单冲压片机通过调节（）进行片厚调节。洁净服的材质要求（）,且具有良好的过滤性,耐腐蚀,对洗涤和消毒处理及加热灭菌有耐久性。V形混合机#
- 注射剂热源不合格的原因有？（）药品生产企业必须按依据药品管理法制定的（）组织生产阳树脂应转变成（）型时才能用作原水处理药物制剂包装的作用不包括下列哪一项（）金属化塑料薄膜可提高（）瓶子和塞子灭菌不够#
- 在纯化水系统中,紫外线杀菌器宜安装在（）《中国药典》规定,三号筛的筛孔孔径为（）灯检人员的视力要求为（）反渗透进出口#
微孔过滤器前
活性炭过滤与精密过滤后#
微孔过滤器后#A、355±13#
B、325±13
C、345±13
D、
- 灌封机产生焦头的主要原因有（）氯化钠属于注射剂中使用的（）普通制剂包装容器的处理工艺为（）悬浮粒子测定时,采样点的数目不得少于几个（）。属于含醇浸出剂型是（）压片时造成粘冲原因的错误表达是（）灌药时给
- 哪些物品应按品种、规格、批号分类,专库（专柜）存放？（）片剂受到振动易松散破碎的现象,称（）通常在凡士林软膏基质中加入以下哪种物质以改善凡士林的吸水性（）标签和使用说明书在发放时应按（）发放。标签#
说明
- 控制图的受控状态（）规格为10ml的量杯,可量取（）ml的液体配制注射剂的用具使用前应（）洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。《称量管理制度》规定标签或桶卡应标明物料的（）,标签贴于器具外上部五分之四处或
- 带控制点的工艺流程图,从内容上讲,它应由图框、（）、图例、设备一览表和等组成。以下措施不能克服压片时出现松片现象的是（）包衣时包衣锅的转速一般控制在（）转/minGMP涵盖了（）含有毒性、麻醉药品等特殊管理的
- 哪些药品宜在10万级区生产（）下列哪种附加为抑菌剂（）在硬胶囊的填充过程要求（）小时做一次装量差异检查颗粒岗位质量检查项目有（）采用月靴形加料器的压片机是（）。下列关于泡腾颗粒剂的制法,正确的是（）。洁
- 带控制点的工艺流程图,从内容上讲,它应由图框、（）、图例、设备一览表和（）等组成。吐温-80（HLB=15.0）2g和司盘-80（HLB=4.3）3g混合后的HLB值为（）在片剂的压片过程中要求（）小时做一次片差采用干胶法制备初乳
- 工艺流程示意图完成后,开始进行物料衡算,再将物料衡算结果注释在流程中,即成为（）,它说明物料组成与量的变化。片剂包粉衣层用的物料是（）（）滤器用于注射液的精滤哪些药品宜在10万级区生产（）清洁后确定残留量限
- 生产工艺流程示意图是用来表示生产（）的一种定性的图纸。在生产路线确定后,（）前设计给出。制剂中增加药物溶解度的方法是（）操作标准分（）。粉体流速反映的是（）。残留溶剂指南将溶剂分为3个级别,在设备清洁中
- （）是在物料流程图给出后,再进行设备设计、车间布置、生产工艺控制方案等确定的基础上绘制,作为设计的正式成果编人初步设计阶段的设计文件中。制药生产工艺用水不包括（）可在无菌条件下进行粉碎的是（）。片剂贮存
- 厂房必须能够防尘、（）、防鼠类的污染。下列哪个药物是水溶性的（）直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是（）。防昆虫A、维生素A
B、
- 不允许在同一房间内（）不同品种或同一品种不同规格的操作。灯检人员的视力要求为（）金属包装材料中最常用的是（）中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在（）洁净区内完成。中压系统风管每（）m接缝,漏光点不应超过
- 哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统？（）灭菌注射剂的配制岗位质量控制要点（）有四个压轮的压片机是（）。总风管（与机组的连接管）进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。青霉素类#
激素及抗肿瘤
- 带控制点的（）是指各种物料在一系列设备（及机械）内进行反应（或操作）所需要产品的流程图。无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。口服固体药品暴露工序的空气洁净级别应符合（）要求。“彻底、反复地进行
- 装有物料的设备尽量密闭,避免（）。与物料接触的（）应光滑、平整,无死角,易清洗,耐腐蚀。验证的基本步骤是（）。①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目暴露工序使用的灭菌设备宜
- 工作服材质应是（）、（）、（）,如聚酯或涤纶棉针织布料。下列关于生产记录的内容不包括（）注射用水要求在什么条件下保温循环（）。口服制剂配料用水是（）。沉降菌的测试培养皿规格是（）。低压系统风管每10m接缝
- （）凭包装指令计数发放。发放、使用和销毁应有记录。药品的标签
- 药品的（）、使用说明书应由专人保管和领用,应有专柜或专库存放。洁净室应定期更换（）试剂按纯度分为三个级别,不属于这其中的是（）消除静电中减少起电程度不包括哪种方法（）减少运行动力负荷的方法（）下列适合用
- 工艺布置时洁净度要求高的工序应置于（）,对于水平层流洁净室则应布置在（）,对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或（）。片剂包粉衣层的主要目的是（）水系统安装后的钝化所用酸溶液浓度是（）。下列关于流化床制粒
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