【名词&注释】
生产工艺(production process)、保健食品(health food)、不合格(unqualified)、功能主治、非处方药(otc)、连续生产(continuous production)、正当理由(justification)、有效成分含量(active ingredient concentration)、符合规定(conforming to prescribed)、原料药生产
[判断题]TOC宏观反映水中有机物、内毒素及微生物的水平。
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学习资料:
[单选题]经营药品的零售企业应凭医生处方向消费者出售()
A. A、非处方药
B. B、处方药
C. C、保健药
D. D、保健食品
[单选题]所标明的适应症或功能主治超出规定范围的按()论处
A. A、假药
B. B、劣药
C. C、处方药
D. D、非处方药
[单选题]灯检人员的视力应每()年检查一次
A. A、半
B. B、一
C. C、二
D. D、三
[单选题]下列不属于辅助区的是()。
A. 休息室
B. 更衣室
C. 盥洗室
D. 实验室
[单选题]制湿粒时,软材质量的经验判断标准是()。
A. 含水量充足
B. 含水量在12%以下
C. 有效成分含量(active ingredient concentration)符合规定(conforming to prescribed)
D. 轻握成团.轻压即散
[多选题]以下说法正确的是()
A. 如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。
B. 原料药生产工艺中,如果投料量不固定,应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由(justification),可制定投料量合理变动的范围。
C. 可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。(包括少量不合格批次)
D. 连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批。
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