改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备

【名词&注释】

热处理(heat treatment)、生产工艺(production process)、酒石酸(tartaric acid)、抑菌剂(bacteriostatic agent)、主要因素(main factors)、原辅料(raw material and adjunct)、包装材料(packaging material)

[单选题]改变原辅料^{(raw material and adjunct)}、与药品直接接触的包装材料^{(packaging material)}、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。

A. 1
B. 2
C. 3
D. 4

查看答案&解析 查看所有试题

学习资料：

[单选题]下列哪种附加为抑菌剂（）

A. A．苯酚
B. B．盐酸
C. C．酒石酸
D. D．硫尿

[单选题]安瓿或玻璃小瓶的处理工艺为（）

A. A、安瓿或玻璃小瓶→洗涤→热处理→灌水→干燥与灭菌
B. B、安瓿或玻璃小瓶→灌水→洗涤→热处理→干燥与灭菌
C. C、安瓿或玻璃小瓶→灌水→热处理→洗涤→干燥与灭菌
D. D、安瓿或玻璃小瓶→洗涤→灌水→热处理→干燥与灭菌

[单选题]配液的方法有（）

A. A、稀配法
B. B、浓配法
C. C、以上均错
D. D、A+B

本文链接：https://www.51bdks.net/show/qyze6q.html