中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在（）洁净区内完成。

【名词&注释】

质量检查(quality inspection)、中药注射剂(traditional chinese medicine injection)、干燥设备(drying equipment)、合格证(certificate)、均匀度(evenness)、符合要求(meet the requirement)、符合规定(conforming to prescribed)

[单选题]中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在（）洁净区内完成。

A. A级
B. B级
C. C级
D. D级

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[单选题]对散剂质量检查表述错误的是（）

A. A．粒度符合规定^{(conforming to prescribed)}
B. B．外观均匀度要求色泽一致，混合均匀
C. C．干燥失重（不得超过5%）
D. D．6.0g以上包装的散剂重量差异限度为±5.0%
E. E．微生物限度（或无菌）符合要求^{(meet the requirement)}

[单选题]下列哪些措施可以防止未经批准人员进入生产区（）。

A. 门禁系统
B. 气锁装置
C. 联锁装置
D. 缓冲间

[单选题]干燥设备生产前，必须具有经（）签名的上批次生产清场合格证的副本，才能进行本工序的生产。

A. 本工序QA人员
B. 工艺员
C. 化验员
D. 班长

[单选题]新版GMP中，B级换气次数应是多少（）。

A. ≥20次/小时
B. ≥25次/小时
C. ≥35次/小时
D. ≥45次/小时

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