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- 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由药品监督管理部门责令限期整改,予以通报批评,并处（）。5000元以上,1万元以下罚款
5000元以上,2万元以下罚款
1万元以上,2万元以下罚款#
注销《医疗器械经营企业
- 对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请,省、自治区、直辖市 （食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当根据（）情况分别作出处理。申请事项不属于自己部门职权范
- 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备（）条件。下列哪项是医疗器械说明书应包含内容（）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或
- 《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括（）的变更。国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。质量管理人员#
注册地址#
经营范围#
仓库地址#1类
2类
3类#
- 变更质量管理人员的,应当同时提交新任质量管理人员的（）复印件。医疗器械产品注册证书的有限期限是（）。身份证#
学历证书#
职称证书#
企业变更决定#3年
4年
5年#
- 可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是（）。变更质量管理人员的,应当同时提交新任质量管理人员的（）复印件。A、第一类医疗器械#
B、常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械#
C、产品名录可根
- 有关医疗器械首营品种表述正确的为（）。A、首次从生产企业购进的医疗器械#
B、首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械
C、引进首营品种必须办理审批手续#
D、验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告
- 可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是（）。与医疗器械注册证书必须同时使用的附件是（）You work in a company which is named Wiikigo Corp. The company uses SQL Server 2008. You are the administrator
- 变更企业注册地址的,应当同时提交变更后地址的（）。我国对医疗器械按照风险程度分为（）类进行管理如遇到医疗器械在研制、生产、流通、使用方面违法行为可以拔打如下电话（）进行举报.产权证明复印件#
租赁协议复印
- 变更仓库地址的,应当同时提交变更后仓库地址的（）。我国对医疗器械按照风险程度分为（）类进行管理医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品（）编号。产权证明复印件#
租赁协议复印件#
- 有（）情形的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。医疗器械召回是指（）按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件
- 医疗器械经营企业有（）情形的,（食品）药品监督管理部门必须进行现场检查。上一年度新开办的企业#
上一年度检查中存在问题的企业#
因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业#
（食品）药品监督管理部门认为需要进行
- 《医疗器械分类规则与目录》由（）批准发布。对供货单位的合法资格的审核与评估包括（）。国家食品药品监督管理局#
省,自治区,直辖市药品监督管理部门
所设市药品监督管理部门A、《医疗器械生产（经营）企业许可证》
- 任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械是指（）医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由药品监督管理部门责令限期整改,予以通报批评,并处（）。有源医疗器械#
- 以下属于有源医疗器械的是（）变更企业注册地址的,应当同时提交变更后地址的（）。X光机#
柳叶刀
止血钳产权证明复印件#
租赁协议复印件#
地理位置图、平面图#
存储条件说明#
- 凡手术包内只含有II类和I类医疗器械的,作为（）类产品管理。I
II#
III
- 使用时限中暂时是指器械预期的连续使用时间在（）小时以内。进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年,无有效期的,不得少于5年。12
24#
361年
2年#
3年
5年
- 按医疗器械的结构特征分为（）。变更仓库地址的,应当同时提交变更后仓库地址的（）。医疗器械产品准产注册证的有效期为（）有源医疗器械
无源医疗器械
有源医疗器械和无源医疗器械#产权证明复印件#
租赁协议复印件#
- 不属于介入器材产品的是（）骨钉属于第几类医疗器械（）《医疗器械经营企业许可证》管理办法于2004年（）月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年（）月9日起施行。心脏起搏器#
中心静脉导管
微导丝
- 植入器械：借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内（）日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械。我国对医疗器械按照风险程度分为（）类进行
- 医疗器械的使用目的包括（）疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解#
损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿#
解剖或生理过程的研究、替代或者调节#
妊娠控制#
- You work in a company which is named Wiikigo Corp. The company uses SQL Server 2008. You are the administrator of the company database. Now you are in charge of a SQL Server 2008 instance. There is a
- 据（）综合判定可将医疗器械进行分类。以下哪项不是医疗器械（）：查看医疗器械注册证号能明确哪些信息（）：不属于介入器材产品的是（）结构特征#
使用形式#
使用状况#血压计
装饰性平光彩色隐形眼镜
健身器#
避孕
- 如遇到医疗器械在研制、生产、流通、使用方面违法行为可以拔打如下电话（）进行举报.12331#
12306
12315
12358
- 骨钉属于第几类医疗器械（）第一类
第二类
第三类#
- 医疗器械的使用目的包括（）有源医疗器械失控后造成的损伤程度分为：（）库内应实行色标管理,各区色标一般如下：（）疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解#
损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿#
解剖或生
- 国家对医疗器械实行（）管理。属地
标准审批
分类注册#
批准文号
- 以下属于第二类医疗器械的有（）可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是（）。下列哪项是医疗器械说明书应包含内容（）选购和使用家用制氧机应注意哪些事项（）：骨钉属于第几类医疗器械（）听诊器
血压计#
助
- 下列属于器具类的医疗器械有：（）呼吸机
整形镊#
眼用手术剪#
超声波诊断仪
- 医疗器械的使用目的包括（）疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解#
损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿#
解剖或生理过程的研究、替代或者调节#
妊娠控制#
- 有源医疗器械失控后造成的损伤程度分为：（）轻微损伤#
损伤
严重损伤#
特别严重损伤
- 医疗器械的作用可用药理学、免疫学或代谢的手段获得。正确#
错误
- 医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,但是不包括所需的软件。《医疗器械经营企业许可证》管理办法于2004年（）月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年（）月
- 控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以（）元以上（）元以下的罚款。《医疗器械经营企
- 一次性使用无菌医疗器械是指无菌,有热源,经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械。按医疗器械的结构特征分为（）。外勤助手手机多长时间回传一次位置信息（）正确#
错误有源医疗器械
无源医疗器械
有源医疗器
- 如果一个医疗器械可以适用二个分类,应采取最高的分类。医疗器械广告应当经（）审查批准；未经批准的不得刊登、播放、散发和张贴。正确#
错误工商行政管理部门
质量技术监督部门
药品监督管理部门#
国家广播电影电视
- 使用血糖仪应注意哪些事项（）：下列哪项是医疗器械说明书应包含内容（）在进行血糖检测之前,应详细阅读产品说明书中的所有信息.#
试纸要避免潮湿,应放在干燥、阴凉、避光的地方,用后密闭保存.#
避免将仪器存放在可
- 玻璃体温计的特点有（）：可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是（）。据（）综合判定可将医疗器械进行分类。示值准确#
稳定性高#
价格低廉#
测量时间短A、第一类医疗器械#
B、常规管理能够保证其安全性、有效
- 选购和使用家用制氧机应注意哪些事项（）：医疗器械经营企业有（）情形的,（食品）药品监督管理部门必须进行现场检查。A、应在专业指导下购买和使用.#
B、家庭辅助治疗用制氧机不得用于生命维持或生命保障.#
C、须在
- 下列哪项是家庭用电子血压计的特点（）：以下属于第二类医疗器械的有（）医疗器械产品注册证书的有限期限是（）。小巧轻便,便于携带.#
使用简便易掌握.#
噪声小,无水银外漏.#
抗干扰性较强,不易受受检者的体位、上臂
川公网安备 51012202001360号