医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料

【名词&注释】

管理办法、医疗器械(medical device)、许可证(license)、国家食品药品监督管理局

[判断题]医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，但是不包括所需的软件。

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学习资料：

[单选题]《医疗器械经营企业许可证》管理办法于2004年（）月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年（）月9日起施行。

A. 6；8
B. 7；8
C. 8；9

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