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植入器械:借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中或者用

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    安全性(safety)、适用范围(scope of application)、经营范围(business scope)、说明书(specification)、许可证(license)、生产商(manufacturer)、通报批评(circulate a notice of criticism)、手术过程(operative process)、产品名称(name of article)、管理部门

  • [单选题]植入器械:借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程(operative process)结束后留在人体内()日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。

  • A. 12
    B. 20
    C. 24
    D. 30

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  • 学习资料:
  • [单选题]我国对医疗器械按照风险程度分为()类进行管理
  • A. 二
    B. 三
    C. 四
    D. 五

  • [多选题]下列哪项是医疗器械说明书应包含内容()
  • A. 产品名称(name of article)
    B. 适应证或适用范围
    C. 与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
    D. 生产商名称和地址

  • [单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由药品监督管理部门责令限期整改,予以通报批评(circulate a notice of criticism),并处()。
  • A. 5000元以上,1万元以下罚款
    B. 5000元以上,2万元以下罚款
    C. 1万元以上,2万元以下罚款
    D. 注销《医疗器械经营企业许可证》

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