植入器械：借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中或者用

【名词&注释】

安全性(safety)、适用范围(scope of application)、经营范围(business scope)、说明书(specification)、许可证(license)、生产商(manufacturer)、通报批评(circulate a notice of criticism)、手术过程(operative process)、产品名称(name of article)、管理部门

[单选题]植入器械：借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程^{(operative process)}结束后留在人体内（）日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械。

A. 12
B. 20
C. 24
D. 30

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学习资料：

[单选题]我国对医疗器械按照风险程度分为（）类进行管理

A. 二
B. 三
C. 四
D. 五

[多选题]下列哪项是医疗器械说明书应包含内容（）

A. 产品名称^{(name of article)}
B. 适应证或适用范围
C. 与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
D. 生产商名称和地址

[单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由药品监督管理部门责令限期整改，予以通报批评^{(circulate a notice of criticism)}，并处（）。

A. 5000元以上，1万元以下罚款
B. 5000元以上，2万元以下罚款
C. 1万元以上，2万元以下罚款
D. 注销《医疗器械经营企业许可证》

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