任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥

【名词&注释】

经营范围(business scope)、医疗器械(medical device)、许可证(license)、通报批评(circulate a notice of criticism)、管理部门

[单选题]任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械是指（）

A. 有源医疗器械
B. 无源医疗器械
C. 有源医疗器械和无源医疗器械

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[单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由药品监督管理部门责令限期整改，予以通报批评，并处（）。

A. 5000元以上，1万元以下罚款
B. 5000元以上，2万元以下罚款
C. 1万元以上，2万元以下罚款
D. 注销《医疗器械经营企业许可证》

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