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- 灌装前需除菌滤过的药液配制()《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业必须具备的条件不包括()《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,不需要进行检验或者审核批准的是(
- 开办药品批发企业的企业法定代表人、企业负责人()药品的质量特性不包括()依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片之外的药品必须按照()医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭()下列药品批发企业在运
- 打算离开,否则不允许离开。促销员的行为侵犯了小王的()根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,国家制定基本药物的()根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的()根据《
- 应及时进行处理的部门是()根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括()当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,以下叙述正确的是()根据《药品
- 批生产记录的保存期限应按批号归档,保存至()供应和调配毒性药品时,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品
由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方
- 轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求()根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,企业储存药
- 下列情形按劣药论处的是()根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,下列项目变更时不必办理《印鉴卡》变更手续的是()医药卫生体制改革的基本原则包括()《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督
- 《药品生产质量管理规范》适用于原料生产影响成品质量的()2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括()根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录应当包括()关键工序#
自律性
- 无规定使用期限,有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明,药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括()药品有效期限后1年
药品有效期限后2年
2年
3年#
5年只
- 注射剂的稀配、过滤;小容量注射剂的灌封()依据《处方管理办法》,处方是指()药品监督管理部门在药品上市后评价中,决定停止该药品的销售和使用,在实验室条件下,并作为患者用药凭证的医疗文书
由注册的执业医师和
- 对首营品种应()药师应审查处方用药的()药品不良反应法定报告主体是()医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭()下列说法正确的是()专柜存放
定期养护
逐批验收
质量审核#
分开设置A.适宜性B.合理性C.规
- 须载明()根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,不包括()根据《中华人民共和国药品管理法》,且必须是执业药师#
应有3年以上药品经营质量管理工作经验
应有1年以上药品经
- 对一类精神药品应()《基本医疗保险药品目录》所列药品包括()根据《中华人民共和国行政处罚》,行政处罚的种类包括()依据《执业药师资格制度暂行规定》,有关执业药师继续教育说法正确的是()专柜存放#
定期养护
- 新药注册的证书号格式为()根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业委托运输,说法错误的是()根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法,错误的是()根据《抗菌药物
- 为门(急)诊患者开具的控缓释制剂,每张处方不得超过()根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过()根据《
- 是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请()药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以()利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发
- 考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属()根据《中华人民共和国行政处罚法》,不予行政处罚的情形是()根据《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定,只要如实入账,下列行为被认为是正当的()为门(急)诊患
- 麻醉药品、精神药品专册登记规定专册保存期限为()根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业委托运输,说法错误的是()根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,关于消费者权利的说法,错误的是()1年
2年
3
- 发现某药品对心血管副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,B医生继续开具该药品的处方,以()根据《药品广告审查办法》,下列叙述错误的是()医疗机构购进药品,通用名与商品名用字的比例不得小于1/2(面积)
通用
- 承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其他有关工作()我国执业药师在接受患者的咨询中,最应当遵循的职业道德是()药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证所标明的内容可不包括(
- 医疗机构制剂的临床研究中受试例数不得少于多少例()我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的是()药品批发企业应当进行重点养护的品种是()根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物的
- 药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起新的或严重的不良反应应于发现之日()根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是()依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,
- 情节严重的()临床药师应具备的条件为()根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括()根据《抗菌药物临床应用管理办法》,二级以上医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管
- 是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请()负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作()新药申请#
仿制药申请
进口药申请
补充申请
补充药申请国家食品药品监督管理局
省、自治区、直辖市
- 《处方管理办法》规定“四查十对”指的是对药品性状、用法、用量()药品经营企业的质量管理体系包括()根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法,正确的有()查处方
查
- 应当定性为()根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是()根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,有效期为五年的是()依照《中华人民共和国药品管理法》,珍视声誉#
尊重同仁,密切协作#本
- 应当()企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,防止过期药品销售的措施包括()定点零售药店应具备的资格与条件包括()
- 急诊处方一般不得超过几天用量()根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签的核准应由()《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是()根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),对
- 由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用()药学是指()《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的()药品批发企业中对药品质量管理
- 负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作()根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的是()根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为()国家食品药品监督
- 承办全国药品不良反应监测技术工作()国家基本药物零售指导价格说法正确的是()根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是()《处方管理办法》规定“四查十对”指的是对药品性状、用法
- 下列正确的是()下列情形属于违法情形的有()《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括()1天常用量
3天常用量
7天常用量
10天常用量
15天常用量#处方用药与临床诊
- 医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括()根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括()下列关于药品广
- 《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库应做好质量跟踪记录,不包括()药品零售企业销售药品时,药品零售企业对首营品种应分别审核()有效期后2年,不少于3年
有效期后1年,应当制定召回计划并组织实施,一
- 依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,互联网药品交易服务机构资格证书有效期为()根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,不属于商业贿赂行为的是()根据《药品经营质量管理规范》,投标企业送给招标单位一部
- 《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业质量管理负责人的条件是()应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的医院是()无需审查可以在大众媒介发布的药品广告是()依据《医疗机构制
- 依据《药品注册管理办法》规定,以下进口药品注册证正确的是()根据《医院处方点评管理规范(试行)》的相关规定下列叙述哪条是正确的()有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标说法错误的是()《医疗机构制剂注
- 药事管理委员会的职责不包括()国家基本药物的遴选原则是()根据《药品经营质量管理规范》,不予行政处罚的情形是()对以下违反国家规定的非法经营活动情节特别严重,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产
- 依照《药品经营质量管理规范》规定,开具的销售凭证所标明的内容可不包括()药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责不包括()根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,以下叙述正确的是()根据《中华人民共和国药
- 《药品经营质量管理规范实施细则》规定,实行双人验收制度的药品包括()根据《抗菌药物临床应用管理办法》,省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为()药品零售企业销售药品时,药品