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以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批()

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    经营活动(operating activities)、质量问题(quality problem)、麻醉药品(narcotics)、第一类精神药品、具备条件(indispensable terms)、有关规定(related regulations)、互联网药品交易服务审批暂行规定(provisional regulation on the approval ...)、检验报告书(written inspection report)、冻干粉针剂(freeze-dried injection)、疫苗流通和预防接种管理条例

  • [单选题]以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批()

  • A. 大、小容量注射剂
    B. 粉针剂
    C. 冻干粉针剂(freeze-dried injection)
    D. 浸膏剂
    E. 液体制剂

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  • [单选题]在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员的条件是()
  • A. 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
    B. 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师
    C. 具有医师以上专业技术职务
    D. 具有助理医师以上专业技术职务
    E. 取得执业药师资格的药师

  • [单选题]药品的质量特性不包括()
  • A. 有效性
    B. 安全性
    C. 应用性
    D. 稳定性
    E. 均一性

  • [单选题]当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交()
  • A. A.书面申请和复验的样品B.书面申请C.原药品检验报告书(written inspection report)D.复验的样品和原药品检验报告书(written inspection report)E.书面申请和原检验报告书(written inspection report)

  • [单选题]医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时,应及时进行处理的部门是()
  • A. 医疗机构药学部门
    B. 药事管理委员会
    C. 制剂质量管理组织
    D. 制剂使用部门
    E. 药品监督管理部门

  • [单选题]根据《互联网药品交易服务审批暂行规定(provisional regulation on the approval )》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括()
  • A. 是依法设立的药品批发企业
    B. 具有负责网上实时咨询的执业药师
    C. 对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
    D. 具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
    E. 具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统

  • [多选题]当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以申请复验的机构是()
  • A. 原药品检验机构
    B. 同级的药品监督管理部门设置或者确定的其他药品检验机构
    C. 上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
    D. 国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
    E. 省级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

  • [多选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,以下叙述正确的是()
  • A. 药品批发企业经批准后可以经营疫苗
    B. 药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动
    C. 疫苗批发企业不得向个人供应疫苗
    D. 符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务
    E. 省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批

  • [多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有()
  • A. 责令修改药品说明书
    B. 暂停生产、销售、使用和召回药品
    C. 对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
    D. 对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理
    E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

  • [多选题]药品注册申请包括()
  • A. 新药申请
    B. 仿制药申请
    C. 进口药品申请
    D. 补充申请
    E. 药品再注册申请

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