注射剂的稀配、过滤；小容量注射剂的灌封（）

【名词&注释】

研究机构(research institution)、专业人员(professional)、包装容器(packaging container)、卫生行政部门(health administration)、生产单位(production unit)、医院药剂科(hospital pharmacy department)、真实性、完整性、许可证管理办法、监督管理。、心血管副作用(cardiovascular side-effect)

[单选题]注射剂的稀配、过滤；小容量注射剂的灌封（）

A. 洁净级度别为10级
B. 洁净级度别为100级
C. 洁净级度别为10000级
D. 洁净级度别为100000级
E. 洁净级度别为300000级

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学习资料：

[单选题]依据《处方管理办法》，处方是指（）

A. 由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
B. 由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书
C. 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
D. 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
E. 由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的，并经审核、调配、核对，可作为患者用药凭证的医疗文书

[单选题]药品监督管理部门在药品上市后评价中，发现某药品对心血管副作用^{(cardiovascular side-effect)}很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的该药品自用，B医生继续开具该药品的处方，医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《药品管理法》约束的是（）

A. A.医院药剂科的药品调剂行为B.药品生产企业该药品的销售行为C.A医生的药品自用行为D.B医生的药品处方行为E.药品监督管理部门的行政决定

[单选题]关于毒性药品的管理，错误的是（）

A. 毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准
B. 生产企业按批准的计划生产
C. 由医药专业人员负责配制和质量检验
D. 每次配料必须2人复核
E. 生产原料和成品数量每次记录。经手人需签字备查

[单选题]为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（）

A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP

[单选题]《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业质量管理负责人的条件是（）

A. 具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称
B. 具有大学以上学历，且必须是执业药师
C. 具有大学以上学历，且必须是执业药师或者从业药师
D. 具有大学以上学历，且必须具有药师以上职称
E. 具有中专以上学历，且必须是执业药师。

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