【名词&注释】
医疗机构(medical institutions)、血液制品(blood products)、保护环境(environmental protection)、社会效益与经济效益(social and economic benefits)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、质量管理工作(quality management work)、《药品管理法》(drug administration law)、监督管理。、质量管理部门(quality management department)
[单选题]下列叙述不符合《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的是()
A. 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记,专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于2年
B. 医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时,应当向所在地卫生行政部门提出申请,在卫生行政部门监督下进行销毁,并对销毁情况进行登记
C. 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪,必要时可以及时查找或者追回
D. 门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量
E. 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记,报卫生行政部门批准并签字后向供货单位查询、处理
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学习资料:
[多选题]药品生产中职业道德要求包括()
A. 保证生产、社会效益与经济效益并重
B. 质量第一、自觉遵守规范
C. 指导用药、做好药学服务
D. 规范包装、如实宣传
E. 保护环境、保护药品生产者的健康
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门(quality management department)或人员的职责包括()
A. 负责对所采购药品合法性的审核
B. 负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作(quality management work)
C. 负责对不合格药品的确认及处理
D. 负责假劣药品的报告
E. 开展药品质量管理教育和培训
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有()
A. 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
[多选题]根据《处方管理办法》规定,医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则有()
A. 科学
B. 有效
C. 经济
D. 稳定
E. 安全
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