管理评审主要是评价质量管理体系的（）。

【名词&注释】

仪器设备(instrument and equipment)、重要内容(important content)、世界各国(world)、标准操作程序(standard operating procedure)、特殊要求(special requirements)、重要组成部分(important part)、质量方针和质量目标(quality policy and quality objective)、通用电气公司(general electric company)、具体情况(concrete conditions)、实际需要(practical needs)

[单选题]管理评审主要是评价质量管理体系的（）。

A. 适宜性、客观性、公正性及承诺兑现情况
B. 适宜性、客观性、公正性及效率
C. 客观性、充分性、公正性及有效性
D. 适宜性、充分性、公正性及有效性
E. 适宜性、充分性、有效性及效率

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学习资料：

[单选题]关于质量手册编制要求中错误的是（）。

A. 应围绕明确的质量目标
B. 应符合政府和其他第三方发布的有关的各项法规、条令、标准和国际公约的规定
C. 应与其他质量管理体系文件和组织内部其他的管理制度之间协调统一
D. 必须采用国内外的最为先进的标准、经验和科学技术
E. 应结合组织的具体情况^{(concrete conditions)}

[单选题]控制文件有效版本通常包括的主要环节是（）。

A. 文件修订、文件发放、文件收回、作废文件标识
B. 文件编制、文件校准、文件审批、文件发放
C. 文件编制、文件审批、文件修订、文件发放
D. 文件编制、文件修订、文件发放、文件收回
E. 文件目录、文件发放、文件收回、作废文件标识

[单选题]质量计划的作用通常不包括（）。

A. 一种解决特定产品、项目或合同的特殊要求的有效工具
B. 编制和实施质量计划，有利于实现规定的目标和合同要求
C. 致力于提供质量要求会得到满足的信任
D. 质量计划可用于监控和评定质量要求的符合性
E. 质量计划的编制过程，是对管理程序和资源利用的协调和优化过程

[单选题]作业指导书也称作标准操作规程（SOP），是质量管理体系的重要组成部分，对其阐述不正确的是哪项（）。

A. 厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分，可作为外来文件直接引入质量管理体系文件中
B. 制定全面合理的SOP可长期应用
C. 是规范员工工作的书面规定，所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程
D. 正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用
E. 所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序

[单选题]全面质量管理概念提出的年代是（）。

A. 20世纪50年代
B. 20世纪60年代
C. 20世纪70年代
D. 20世纪80年代
E. 20世纪90年代

[单选题]下列关于程序文件编写过程描述不恰当的是（）。

A. 编写人员应对所编写的内容非常熟悉
B. 编写工作只能由从事这些具体业务的人员来担任
C. 可以针对某个过程编写，也可以针对某个活动（涉及多个过程）来编写
D. 对过程和活动要尽可能地以流程图的方式来表示
E. 都要从组织实际需要^{(practical needs)}出发

[单选题]质量管理体系文件中编写量最大的通常是（）。

A. 质量手册
B. 程序文件
C. 作业指导书
D. 记录表格
E. 质量方针和质量目标^{(quality policy and quality objective)}

[单选题]通常指对某些具体管理工作的方法和要求（）。

A. 工作指导书
B. 操作指导书
C. 过程指导书
D. 检验指导书
E. 质控指导书

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