[单选题]ISO9000族标准中质量管理基本原则有几项（）。

正确答案 ：D

8

[单选题]以下关于质量方针和质量目标的描述中错误的是（）。

正确答案 ：C

由实验室最高管理层直接制定

解析：质量方针和质量目标是整个质量管理体系的灵魂，体现了实验室对于质量管理的追求，是对服务对象的一种承诺，它指引实验室质量管理工作的发展方向。质量方针和质量目标不是实验室负责人或管理层喊出的空洞口号，它的制定应该是在基于对实验室客观的自身定位和对行业规定和认可标准的正确解读，是上级组织(医院或采供血机构)的质量方针和目标的具体细化和有效补充，制定过程中应该得到全体员工共同参与，而不是最高管理层直接制定，最终组织成员达成共识。

[单选题]针对某个工序的指导文件，在制造业中往往称为工艺文件（）。

正确答案 ：C

过程指导书

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